أسينوكومارول
معلومات عامة
شوائب أسينوكومارول وأسينوكومارول
دايسيل فارما يصنع شوائب Acenocoumarol عالية الجودة مثل (R) -Acenocoumarol و (S) -Acenocoumarol ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Acenocoumarol. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Acenocoumarol وتوصيلها عالميًا.
أسينوكومارول [CAS: 152-72] مشتق 4-هيدروكسي كومارين ، دواء مضاد للتخثر. إنه يعاكس فيتامين K ، على غرار الوارفارين ، وبالتالي فإن له خصائص مضادة للتخثر. تتمثل إحدى ميزات استخدام Acenocoumarol على مضادات التخثر الأخرى ، مثل الوارفارين والفينبروكومون ، في مدة المفعول الأقصر ، وهو أمر مفيد في حالة النزيف.
Acenocoumarol: الاستخدام والتوافر التجاري
Acenocoumarol هو دواء يعالج ويمنع أمراض الانسداد التجلطي ، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ، والانسداد الدماغي ، والانصمام الخثاري في الاحتشاء والنوبات الإقفارية العابرة. في الهند ، يتوفر الدواء تحت الأسماء التجارية Acitrom و Nistrom.
هيكل أسينوكومارول وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Acenocoumarol هو 4-Hydroxy-3- [1- (4-nitrophenyl) -3-oxobutyl] -2H-1-benzopyran-2-one. صيغته الكيميائية هي C19H15لا6, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 353.3 جم / مول.
يمنع Acenocoumarol تقليل فيتامين K. يمنع الكربوكسيل من بقايا حمض الجلوتاميك وعوامل التخثر المعتمدة على فيتامين ك.
شوائب Acenocoumarol والتوليف
أثناء إنتاج Acenocoumarol ، تنشأ الشوائب من المواد الأولية أو العملية التركيبية أو تحلل مادة الدواء. تضر هذه الشوائب بسلامة الدواء وفعاليته ، وبالتالي فإن مراقبة مستوى شوائب Acenocoumarol والتحكم فيه أمر ضروري.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Acenocoumarol و (R) -Acenocoumarol و (S) -Acenocoumarol. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء1,2. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي شوائب Acenocoumarol أو منتج تحلل غير معروف وتقديم مركبات مصنفة لتحديد فعالية Acenocoumarol العام. تقدم Daicel Acenocoumarol-D5 ، وهو معيار Acenocoumarol المسمى بالديوتيريوم المستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- عائشة كريمي ، ناصر بلبوخاري ، خالد سكوم ، عبد الكريم شريتي ، حسن أبو العينين ، الفصل الكروماتوغرافي السائل ، الفصل الكروماتوغرافي السائل لأسينوكومارول وشكله الهيميكيتال ، مجلة كروماتوغرافيا العلوم ، المجلد 55 ، العدد 10 ، نوفمبر- ديسمبر 2017 ، الصفحات 989-991
- Mandrupkar Supriya ، وآخرون ، تطوير مؤشر ثبات موثوق به طريقة RP-HPLC لتقدير Acenocoumarol في شكل جرعات سائبة وأقراص ، Int. J. Pharm.Sci. القس الدقة /. 16 (1) ، 2012 ، ن 19 ، 101-106
الأسئلة المتكررة
ما هي المذيبات المتبقية في Acenocoumarol؟
المذيبات المتبقية في Acenocoumarol هي مواد متطايرة تستخدم أثناء التصنيع وقد تبقى في منتج الدواء النهائي.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في Acenocoumarol؟
يتم الكشف عن الشوائب في Acenocoumarol باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (RP-HPLC).
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب أسينوكومارول؟
الأسيتونيتريل هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في الأسينوكومارول.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Acenocoumarol؟
يتم تخزين شوائب Acenocoumarol في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.