الافوسفالين

معلومات عامة

شوائب الافوسفالين والافوسفالين 

دايسيل فارما شريك موثوق في تصنيع شوائب الأفوسفالين عالية الجودة ، وتحديداً ((S) -1 - ((S) -2-أمينوبروباناميدو) إيثيل) حمض الفوسفونيك ، (1 - ((S) -2-أمينوبروباناميدو) إيثيل) حمض الفوسفونيك ، بنزيل ((2R] -1 - ((1- (dimethoxyphosphoryl) ethyl) amino) -1-oxopropan-2-yl) carbamate ، benzyl ((2S) -1 - ((1- (dimethoxyphosphoryl) ethyl) amino) -1-oxopropan-2-yl) carbamate و L-Alanyl-L-1-aminoethylphosponic acid. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني الفعال Alafosfalin. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Alafosfalin ، والتي يمكن شحنها في جميع أنحاء العالم لتلبية متطلبات العملاء الفريدة.

الافوسفالين [CAS: 60668-24] هو عبارة عن ببتيد فسفوني يثبط التركيب الحيوي لجدار الخلية البكتيرية. إنه مضاد للجراثيم ، فعال ضد العديد من الكائنات الحية ، وخاصة البكتيريا سالبة الجرام.

الأفوسفالين: الاستخدام والتوافر التجاري  

Alafosfalin هو عامل مضاد للجراثيم معروف صنعته شركة Roche. لديها مجموعة واسعة من النشاط المضاد للبكتيريا ضد بعض الهوائية إيجابية الجرام ، والبكتيريا اللاهوائية ، والعديد من أنواع البكتيريا المعوية. إنه فعال للغاية ضد الإشريكية القولونية وفعال بشكل معتدل ضد السراتيا ، الكلبسيلا ، الأمعائية ، والسيتروباكتر. إنه مبيد للجراثيم ضد البكتيريا سالبة الجرام ، مما يسبب التحلل السريع للسلالات الحساسة.

هيكل الأفوسفالين وآلية عمله

الاسم الكيميائي للالافوسفالين هو (1R) -1- (L-Alanylamino) حمض ايثيل فوسفونيك. صيغته الكيميائية هي C₅H₁₃N₂O₄P ، ووزنه الجزيئي حوالي 196.14 جم / مول.

يتم امتصاص Alafosfalin البكتيري من خلال LL-dipeptide permeases. ينتج عن التحلل المائي اللاحق fosfalin (حمض L-1-aminoethylphosphonic). يرتبط بقاعدة سباق ألانين. علاوة على ذلك ، فإنه يمنع تخليق D- ألانين ، وهو أمر ضروري للتخليق الحيوي للببتيدوغليكان.

شوائب الأفوسفالين والتوليف

تتوفر معلومات محدودة عن شوائب Alafosfalin ، وهو مضاد حيوي. ومع ذلك ، قد تتشكل الشوائب أثناء التخليق¹وتخزين ومناولة المركب العضوي. يمكن أن تؤثر على فعالية وسلامة المنتج الدوائي. وبالتالي ، من الضروري التحكم في الشوائب وتقليلها أثناء عملية التصنيع وضمان ظروف التخزين المناسبة للحفاظ على جودة المنتج الدوائي.

تصدر Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Alafosfalin ، بما في ذلك ((S) -1 - ((S) -2-aminopropanamido) ethyl) حمض الفوسفونيك ، (1 - ((S) -2-aminopropanamido) ethyl ) حمض الفوسفونيك ، بنزيل ((2R) -1 - ((1- (ديميثوكسيفوسفوريل) إيثيل) أمينو) -1-أوكسوبروبان-2-يل) كاربامات ، بنزيل ((2S) -1 - ((1- (ديميثوكسيفوسفوريل) إيثيل) ) أمينو) -1-أوكسوبروبان-2-يل) كربامات و L-Alanyl-L-1 aminoethylphosponic acid. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC². نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب غير معروفة من Alafosfalin أو منتجات تحلل. يرافق كل تسليم تقرير توصيف كامل.