السيليكوكسيب
معلومات عامة
شوائب سيليكوكسيب وسيليكوكسيب
دايسيل فارما يصنع شوائب سيليكوكسيب عالية الجودة ، 4- (5- (4- (هيدروبيروكسيميثيل) فينيل) -3- (ثلاثي فلورو ميثيل) -1 H-pyrazol-1-yl) بنزين سلفوناميد وسيليكوكسيب هيدروكسي ، وهما أمران حاسمان في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Celecoxib. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Celecoxib وتوصيلها عالميًا.
السيليكوكسيب [CAS: 169590-42] هو دواء ينتمي إلى مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). وهو عبارة عن بيرازول مستبدل بالبيرازول.
Celecoxib: الاستخدام والتوافر التجاري
سيليكوكسيب دواء لتخفيف الأعراض عند البالغين المصابين بهشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي. يعالج الحادة من مصادر مختلفة ، مثل التهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الروماتويدي وعسر الطمث. وهي متوفرة تحت أسماء تجارية مثل Celebrex و Elyxyb و Consensi و Seglentis.
هيكل وآلية عمل Celecoxib 
الاسم الكيميائي لـ Celecoxib هو 4- [5- (4-Methylphenyl) -3- (ثلاثي فلورو ميثيل) -1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide. صيغته الكيميائية هي C17H14F3N3O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 381.4 جم / مول.
يحتوي السيليكوكسيب على خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات. إنه ناتج عن تثبيط تخليق البروستاجلاندين عن طريق تثبيط سيكلو أوكسيجيناز 2 (COX-2) ، المستخدم في علاج التهاب المفاصل.
شوائب السيليكوكسيب والتوليف
الشوائب المتكونة أثناء التصنيع1 من Celecoxib تشمل المواد ذات الصلة ، والمواد المسببة للتحلل ، و enantiomeric. تتشكل هذه الشوائب أثناء تخليق وعزل وتنقية وتخزين مادة الدواء. تؤثر العوامل المختلفة مثل ظروف التفاعل والمواد الأولية والمواد الخام على تكوين الشوائب. يعد التحكم في شوائب Celecoxib وتقليلها أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودته وسلامته للمرضى.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Celecoxib ، 4- (5- (4- (هيدروبيروكسيميثيل) فينيل] -3- (ثلاثي فلورو ميثيل) -1H-pyrazol-1-yl) بنزين سلفوناميد وشوائب سيليكوكسيب هيدروكسي. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Celecoxib أو تدهوره.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تالي ، جون جيه ؛ بنينج ، توماس د. كولينز ، بول دبليو. روجير ، دونالد جيه ، الابن. ماليشا ، جيمس دبليو. مياشيرو ، جولي م. بيرتنشو ، ستيفن ر. خانا ، إيش ك. Granets، Matthew J.، Substituted pyrazolyl benzenesulfonamides، GD Searle and Co.، الولايات المتحدة، US5466823A، 14 نوفمبر 1995
- روز ، إم جي ؛ وولف ، EJ ؛ Matuszewski ، BK ، تحديد السيليكوكسيب في البلازما البشرية عن طريق كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء بالطور الطبيعي مع تبديل العمود وكشف امتصاص الأشعة فوق البنفسجية ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات ، المجلد: 738 ، العدد: 2 ، الصفحات: 377-385 ، 2000
- سرينيفاسو ، عضو الكنيست ؛ نارايانا ، سي إل ؛ راو ، د. Reddy ، GO ، طريقة LC مصدق عليها للتقدير الكمي للسيليكوكسيب في أشكال الجرعات الصيدلانية وتقييم النقاء في الأدوية السائبة ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 22 ، العدد: 6 ، الصفحات: 949-956 ، 2000
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في شوائب Celecoxib أثناء التصنيع؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في Celecoxib أثناء التصنيع باستخدام المواد الخام والمذيبات والكواشف المناسبة ، وتحسين عملية التوليف ، وتنفيذ تقنيات التنقية والعزل المناسبة.
ما هو دور الاختبار التحليلي في الكشف عن شوائب السيليكوكسيب؟
يلعب الاختبار التحليلي دورًا مهمًا في اكتشاف الشوائب في Celecoxib من خلال توفير بيانات دقيقة وموثوقة حول مستويات الشوائب لضمان الامتثال للإرشادات التنظيمية وتقييم سلامة وفعالية المنتج الدوائي.
ما هو المذيب لتحليل شوائب Celecoxib؟
عادة ، يتم استخدام الأسيتونتريل كمذيب لتحليل شوائب السيليكوكسيب.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Celecoxib؟
يتم تخزين شوائب Celecoxib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.