تحميل المزيد
شاهدت 9 من 31 منتج
Darunavir
معلومات عامة
شوائب Darunavir و Darunavir
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب دارونافير بجودة استثنائية ، مثل (3R، 3aR، 6aS) -Darunavir isomer، (3S، 3aR، 6aS) - Darunavir isomer، Amprenevir Oxazolone، BIS THF HNS Derivative-I، والمزيد. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني النشط دارونافير. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Darunavir لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Darunavir [CAS: 206361-99] هو دواء أساسي مضاد للفيروسات القهقرية مصنف كمثبط للبروتياز ، ويستخدم في العلاج والوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). يساعد في إدارة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز عن طريق قمع تكاثر الفيروس وتقليل تطور المرض.
دارونافير: الاستخدام والتوافر التجاري
Darunavir ، المتوفر تحت الاسم التجاري Prezista ، هو دواء مضاد للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1). يتم إعطاؤه بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية ، إما بجرعة منخفضة من ريتونافير أو كوبيسيستات ، اعتمادًا على عمر المريض ووزنه. إنه عنصر أساسي في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، خاصة للمرضى ذوي الخبرة بمضادات الفيروسات القهقرية ، مما يساهم في الإدارة الفعالة لفيروس نقص المناعة البشرية وتحسين نتائج المرضى.
هيكل دارونافير وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Darunavir هو (3R، 3aS، 6aR) -Hexahydrofuro [2,3،3-b] Furan-1-yl N - [(2S، 3R) -4 - [[(2-aminophenyl) sulfonyl] (2- ميثيل بروبيل) أمينو] -1-هيدروكسي-XNUMX- (فينيل ميثيل) بروبيل] كاربامات. صيغته الكيميائية هي C27H37N3O7S ، ووزنه الجزيئي حوالي 547.7 جم / مول.
يحجب Darunavir إنزيم البروتياز الذي يعيد إنتاج فيروس نقص المناعة البشرية. لا يتكاثر الفيروس بشكل طبيعي ، مما يؤدي إلى إبطاء تكاثره في الجسم.
شوائب دارونافير والتوليف
أثناء التصنيع1، تخزين ، أو تدهور Darunavir ، تتشكل الشوائب بسبب عمليات مختلفة. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من المواد الخام ، وسيطة التفاعل ، أو تحلل مادة الدواء. تساعد التقنيات التحليلية مثل HPLC و LC و MS في تحليل وقياس هذه الشوائب. من الأهمية بمكان التحكم في هذه الشوائب لضمان جودة Darunavir وسلامته وفعاليته. تتضمن إجراءات التحكم الصارمة تحديد مواصفات الشوائب وتنفيذ عمليات تصنيع قوية ضرورية.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Darunavir ، مثل (3R ، 3aR ، 6aS) -Darunavir isomer، (3S، 3aR، 6aS) -Darunavir isomer، Amprenevir Oxazolone، BIS THF HNS Derivative-I، and أكثر ، يتم إنشاؤه من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب دارونافير أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فاسكيز ، مايكل ل. مولر ، ريتشارد أ. تالي ، جون جيه ؛ Getman ، Daniel P. ؛ ديريسينزو ، غاري أ. فريسكوس ، جون ن. بيرتيبشو ، ديبورا إي. Heintz، Robert M.، Hydroxyethylamino sulphonamides مفيدة كمثبطات البروتياز الفيروسية ، GD Searle and Co. ، الولايات المتحدة ، US6046190 ، 4 أبريل 2000
- غولدويرت ، لوريان ؛ تشون ، ستيفاني ؛ ري ، إليزابيث ؛ لوناي ، أوديل فيارد ، جان بول ؛ بونس ، جيرارد ؛ جوليان ، فنسنت ، القياس الكمي لدارونافير (TMC114) في البلازما البشرية عن طريق كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف فوق البنفسجي ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في علوم الطب الحيوي والحياة ، المجلد: 857 ، العدد: 2 ، الصفحات: 327 -331 ، 2007
الأسئلة المتكررة
هل مستويات شوائب Darunavir مراقبة طوال مدة صلاحيتها؟
نعم ، يتم إجراء دراسات الثبات لرصد مستويات الشوائب في دارونافير على مدى فترة صلاحيتها ، مما يضمن بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة.
هل السيطرة على النجاسة عملية مستمرة طوال دورة حياة دارونافير؟
السيطرة على الشوائب هي عملية مستمرة تبدأ من مراحل التطوير المبكرة وتستمر طوال دورة حياة Darunavir بأكملها ، بما في ذلك مراقبة ما بعد التسويق.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب دارونافير؟
الأسيتونيتريل هو مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في دارونافير.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب دارونافير؟
يتم تخزين شوائب دارونافير في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.