إيثازين
معلومات عامة
شوائب الإيثازين والإيثازين
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Ethacizine ، وهو مكون صيدلاني نشط. تلعب الشوائب ، Mono-Desethyl Ethacizine ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء الإيثازين وموثوقيته وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Ethacizine لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
إيثازين [CAS: 33414-33]، وهو مركب مرتبط بالموراسيزين ، ينتمي إلى فئة Ic من العوامل المضادة لاضطراب النظم. يتم استخدامه الأساسي في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة الأخرى (CIS). يعالج عدم انتظام ضربات القلب البطيني وفوق البطيني الحاد أو الحراريات ، خاصة عندما يكون مصحوبًا بمرض قلبي كامن. بالإضافة إلى ذلك ، يعالج عدم انتظام دقات القلب المقاوم المصاحب لمتلازمة وولف باركنسون وايت.
Ethacizine: الاستخدام والتوافر التجاري
الإيثازين ، دواء مضاد لاضطراب النظم من الفئة Ic ، يعالج تسرع القلب البطيني المستمر المتكرر (VT). يعتبر الإيثازين فعالاً في علاج VT في مرضى الشريان التاجي وهو حيوي في التحفيز الكهربائي المبرمج في إدارة VT. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد فعالية Ethacizine في أمراض القلب الأخرى.
هيكل Ethacizine وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للإيثازين هو Ethyl N- [10- [3- (diethylamino) -1-oxopropyl] -10H-phenothiazin-2-yl] carbamate. صيغته الكيميائية هي C22H27N3O3S ، ووزنه الجزيئي حوالي 413.5 جم / مول.
يثبط الإيثازين التوصيل التحفيزي الرجعي على طول العقدة الأذينية البطينية ويساعد على منع تسرع القلب العقدي الأذيني البطيني الانتيابي.
شوائب الإيثازين والتوليف
تشير شوائب الإيثازين إلى وجود مواد غير مرغوب فيها أو منتجات ثانوية موجودة في أدوية الإيثازين. تنشأ أثناء التوليف1 أو عملية تصنيع الإيثازين. قد تشتمل شوائب الإيثازين الشائعة على مركبات ذات صلة ، ومذيبات متبقية ، ومنتجات تحلل ، وتلك التي يتم إدخالها أثناء التخليق أو الصياغة. يمكن أن تؤثر على نقاء Ethacizine واستقراره وجودته بشكل عام. لذلك ، من الضروري مراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها عن كثب لضمان سلامة وفعالية أدوية الإيثازين.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعيار شوائب Ethacizine ، Mono-Desethyl Ethacizine. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Ethacizine أو منتجات تحلل غير معروفة ، والمركبات ذات العلامات ، لتقييم فعالية Ethacizine العام. يتوفر Ethacizine-D5 ، وهو معيار Ethacizine المسمى بالديوتيريوم ، للبحث التحليلي الحيوي ، بما في ذلك دراسات BA / BE. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تحليل شوائب الإيثازين؟
تساعد التقنيات التحليلية المختلفة ، مثل اللوني والتحليل الطيفي ، في اكتشاف الشوائب وتحديدها كميًا في الإيثازين.
ما هي تدابير منع تكون النجاسة في الإيثازين؟
ممارسات التصنيع الجيدة ، والتعامل الصحيح مع المواد الخام ، وخطوات التنقية المناسبة تمنع تكون الشوائب في الإيثازين.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الإيثازين؟
الميثانول هو المذيب المستخدم لتحليل معظم الشوائب في الإيثازين.
كيف يجب تخزين شوائب الإيثازين من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب الإيثازين في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا للمواصفات الواردة في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.