تحميل المزيد
شاهدت 9 من 20 منتج
يناليدوميد
معلومات عامة
شوائب ليناليدوميد وليناليدوميد
DAICEL تقدم شركة فارما خيارات توصيل في جميع أنحاء العالم لتركيب مخصص لمعايير شوائب ليناليدوميد، بما في ذلك معايير الشوائب المهمة مثل 4-نيتروفثاليد (شوائب لاكتون ليناليدوميد KSM)، شوائب ليناليدوميد أمادوري، شوائب ليناليدوميد -3، شوائب أمادوري مفتوحة السلسلة ليناليدوميد، ميثيل 2- (بروموميثيل). ) -4- نيتروبنزوات، ميثيل 2- (بروموميثيل) -5- نيتروبنزوات، ميثيل 2- (بروموميثيل) -6- نيتروبنزوات، وميثيل 2- (كلوروميثيل) -3- نيتروبنزوات. تلعب معايير الشوائب هذه دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة ليناليدوميد، وهو مكون صيدلاني نشط.
يناليدوميد [سجل المستخلصات الكيميائية: 191732-72-6] هو نظير للثاليدومايد وله خصائص مضادة للسرطان. وهو عامل مناعي وعامل مضاد للأورام يعالج المايلوما المتعددة. يُظهر الليناليدوميد، المشتق من الفثاليميد والبيبيريدون، خصائص معدلة للمناعة ومضادة لتولد الأوعية. يعالج فقر الدم المعتمد على نقل الدم في متلازمات خلل التنسج النقوي وسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاس أو المقاوم.
ليناليدوميد: الاستخدام والتوافر التجاري
ليناليدوميد، المتوفر باسم ريفليميد، هو نظير للثاليدومايد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويستخدم لعلاج حالات مختلفة. يعالج متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) في المرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتمد على نقل الدم أو خلل وراثي. يُستخدم ليناليدوميد أيضًا لعلاج الورم النقوي المتعدد المقاوم أو المنتكس، إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ديكساميثازون، وبورتيزوميب، وديكساميثازون، أو ملفلان وبريدنيزون للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا وغير المؤهلين للزرع. بالإضافة إلى ذلك، فهو يعالج سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح المنتكس أو المقاوم.
هيكل ليناليدوميد وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لليناليدوميد هو 3-(4-أمينو-1,3-ثنائي هيدرو-1-أوكسو-2H-إيزويندول-2-ييل)-2,6-بيبيريدينيديون. صيغته الكيميائية هي C13H13N3O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 259.26 جم / مول.
يمنع ليناليدوميد إفراز السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ويرفع إفراز السيتوكينات المضادة للالتهابات.
شوائب الليناليدوميد وتخليقه
أثناء التصنيع1 من ليناليدوميد، يمكن أن تتشكل الشوائب كمنتجات ثانوية. يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وسلامته. تساعد التقنيات التحليلية المختلفة، مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، في تحديد هذه الشوائب وقياسها كميًا. تضمن إجراءات الرقابة الصارمة بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة. تتم مراقبة ملف شوائب ليناليدوميد عن كثب طوال عملية التصنيع للحفاظ على نقائه وفعاليته.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب الليناليدوميد. نحن نقدم مجموعة من معايير شوائب ليناليدوميد، مثل 4-نيتروفثاليد (شوائب لاكتون ليناليدوميد KSM)، شوائب ليناليدوميد أمادوري، ليناليدوميد شوائب -3، شوائب أمادوري مفتوحة السلسلة ليناليدوميد، ميثيل 2- (بروموميثيل) -4-نيتروبنزوات، ميثيل 2 -(بروموميثيل)-5-نيتروبنزوات، ميثيل 2-(بروموميثيل)-6-نيتروبنزوات، وميثيل 2-(كلوروميثيل)-3-نيتروبنزوات. تحتوي الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشمل شهادة التحليل البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. ويمكن توفير بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع معايير شوائب الليناليدوميد غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- مولر، جورج دبليو. ستيرلينغ، ديفيد الأول. تشين، روجر إس.-سي، بديل 2(2,6-ديوكسوبيبيريدين-3-ييل) فثاليميدات و-1-أوكسوايزويندولين وطريقة تقليل مستويات TNF-ألفا، شركة سيلجين، الولايات المتحدة الأمريكية، WO9803502A1، 29 يناير 1998
- تونيا، تانيفور م.؛ هوانج، كيونغهوا؛ ليبر، إيرين ر. غرامة، هوارد أ. دهوت، وليام L.؛ فينيتز، يورغن. سباريبوم ، أليكس. فيج، ويليام د.، تحديد CC-5013، وهو نظير للثاليدومايد، في البلازما البشرية عن طريق قياس الطيف اللوني السائل، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية وعلوم الحياة، المجلد: 811، العدد: 2، الصفحات : 135-141، 2004
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب الليناليدوميد وتحديد كميتها؟
تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، أو التحليل اللوني السائل (LC)، أو قياس الطيف الكتلي (MS) على اكتشاف شوائب الليناليدوميد وتحديد كميتها.
كيف يتم التحكم في شوائب الليناليدوميد أثناء عملية التصنيع؟
يتم تنفيذ إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء عملية تصنيع ليناليدوميد لتقليل الشوائب. ويشمل مراقبة وتحسين ظروف التفاعل، وخطوات التنقية، وظروف التخزين.
هل يمكن أن تؤثر شوائب الليناليدوميد على ثبات الدواء ومدة صلاحيته؟
نعم، يمكن أن تساهم الشوائب الموجودة في ليناليدوميد في تدهوره وتقليل ثباته بمرور الوقت، مما قد يؤثر على مدة صلاحيته وفعاليته العلاجية.
كيف يجب تخزين شوائب الليناليدوميد من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب الليناليدوميد في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، ضمن 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.