Nilotinib

معلومات عامة

شوائب النيلوتينيب والنيلوتينيب 

دايسيل فارما يوفر شوائب Nilotinib عالية الجودة، بما في ذلك أيزومر Nilotinib Regio (شوائب Nilotinib-9)، NTB Amine Regio Isomer، 2-Methyl Isomer Impurity of Nilotinib، Nilotinib Impurity E CRS، Nilotinib Impurity F CRS، وما إلى ذلك. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة Nilotinib واستقراره وسلامته. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Nilotinib وتشحنها إلى جميع أنحاء العالم.

Nilotinib [CAS: 641571-10] هو مثبط التيروزين كيناز الذي يعالج سرطان الدم النخاعي المزمن (CML).

Nilotinib: الاستخدام والتوافر التجاري 

يعالج Nilotinib سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) لدى المرضى الذين فشلوا أو يقاومون العلاجات الأخرى. وهو متوفر تجارياً تحت الاسم التجاري Tasigna. تمت الموافقة على Tasigna لعلاج البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم النقوي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا (CML) في المرحلة المزمنة.

هيكل Nilotinib وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Nilotinib هو 4-Methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[[4-(3-pyridinyl)-2 -بيريميدينيل] أمينو] بنزاميد. صيغته الكيميائية هي C₂₈H₂₂F₃N₇O ووزنه الجزيئي حوالي 529.5 جم / مول.

Nilotinib يثبط Bcr-Abl كيناز. إنه يستقر ويرتبط بمجال كيناز بروتين Abl.

شوائب النيلوتينيب والتوليف

تُعرف المكونات أو المنتجات الثانوية غير المرغوب فيها التي قد تكون موجودة في عقار Nilotinib بالشوائب. قد تتطور هذه الشوائب بسبب تخليق الدواء¹أو تخزينها أو تدهورها. يجب التحكم في نقاء Nilotinib وسلامته وفعاليته ومراقبته.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Nilotinib مثل أيزومر Nilotinib Regio (شوائب Nilotinib-9)، NTB Amine Regio Isomer، 2-Methyl Isomer Impurity of Nilotinib، Nilotinib Impurity E CRS، Nilotinib Impurity F CRS، وما إلى ذلك. . يتم تقديم CoA من خلال منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة، مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC². إذا طلب ذلك، فإننا نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT. يمكن لشركة Daicel Pharma توفير شوائب Nilotinib غير المعروفة أو منتجات التحلل. يأتي كل تسليم مع تقرير توصيف كامل.