الدواء

معلومات عامة

شوائب أوسيلتاميفير وأوسيلتاميفير

دايسيل فارما يصنع أيزومرات أوسيلتاميفير مراوان عالية الجودة ، (3R ، 4R ، 5R) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد ، (3R ، 4S ، 5R) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد ، (3S ، 4S ، 5S) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد ، (3S ، 4R ، 5Sivir) هيدروكلوريد ، (3S ، 4R ، 5R) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد ، (3S ، 4S ، 5R) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد (3R ، 4S ، 5S) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد. وغيرها من الشوائب مثل 1,2،XNUMX-Dihydro-Oseltamivir و Oseltamivir Carboxylic Acid وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Oseltamivir. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Oseltamivir وتوصيلها عالميًا.

الدواء [CAS: 196618-13] هو دواء أولي مضاد للفيروسات تم تحويله إلى شكله النشط في الكبد لعلاج ومنع الإنفلونزا A و B.

أوسيلتاميفير: الاستخدام والتوافر التجاري  

Oseltamivir هو دواء يعالج الحالات الحادة وغير المعقدة من مرض الأنفلونزا A أو B في المرضى الذين يعانون من أعراض لمدة لا تزيد عن يومين. وهي متوفرة تحت الأسماء التجارية Oseltamivir Phosphate و Tamiflu.

هيكل أوسيلتاميفير وآلية عمله

الاسم الكيميائي لأوسيلتاميفير هو (3R ، 4R ، 5S) -4-acetylamino-5-amino-3 (1-ethylpropoxy) -1-cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester. صيغته الكيميائية هي C₁₆H₂₈N₂O₄ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 312.40 جم / مول.

الأوسيلتاميفير يثبط نورامينيداز فيروس الأنفلونزا الذي يغير تراكم جزيئات الفيروس وإطلاقها. وهو دواء أولي من استر إيثيل يحتاج إلى تحلل إستر للتحويل إلى أوسيلتاميفير كربوكسيلات ، شكله النشط.

شوائب الأوسيلتاميفير والتوليف

تتشكل شوائب الأوسيلتاميفير أثناء العملية الاصطناعية¹ أو تخزين الدواء. تخزين الدواء. ترتبط بالتحلل المائي والأكسدة والمواد الأولية أو الكواشف المستخدمة في العملية. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على فاعلية الدواء وسلامته ، لذلك تحتاج مستوياتها إلى المراقبة والتحكم لضمان جودة المنتج النهائي.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Oseltamivir عالية الجودة أيزومرات Oseltamivir chiral ، (3R ، 4R ، 5R) - Oseltamivir hydrochloride ، (3R ، 4S ، 5R) - Oseltamivir hydrochloride ، ( 3S، 4S، 5S) -Oseltamivir hydrochloride، (3S، 4R، 5S) -Oseltamivir hydrochloride، (3S، 4R، 5R) -Oseltamivir hydrochloride، (3S، 4S، 5R) -Oseltamivir hydrochloride (3R، 4S، 5S) - أوسيلتاميفير هيدروكلوريد. وشوائب أخرى مثل 1,2 ، 1-ديهيدرو-أوسيلتاميفير ، أوسيلتاميفير حمض الكربوكسيل ، وأكثر من ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.

تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لإعداد أي منتج غير معروف من شوائب Oseltamivir أو تحللها. نحن نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد فعالية Oseltamivir العام. تقدم Daicel Oseltamivir -D5 و Oseltamivir Carboxylic acid - D3 HCl و Oseltamivir Hydrochloride-D3 ، مركبات الديوتيريوم المسمى Oseltamivir المستخدمة في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE.