بيبيراسيلين
معلومات عامة
شوائب بيبيراسيلين وبيبراسيلين
دايسيل فارما يصنع شوائب بيبيراسيلين عالية الجودة ، (2S ، 5R ، 6R) -6 - ((S) -2,5،4-dioxo-1-phenylimidazolidin-3,3-yl) -7،4-dimethyl-1-oxo-3.2.0-thia -2-azabicyclo [XNUMX] حمض هيبتان -XNUMX-كربوكسيليك ، Piperacillin EP Impurity-K ، Piperacillin EP Impurity-J ، و Piperacillin EP Impurity-A Isocyanate ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والحيوية سلامة المكون الصيدلاني النشط Piperacillin. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب بيبيراسيلين وتوصيلها عالميًا.
بيبيراسيلين [سجل المستخلصات الكيميائية: 61477-96-1] هو مضاد حيوي واسع الطيف من الجيل الرابع من فئة ureidopenicillin الذي يعمل ضد الكائنات الحية الدقيقة الحساسة. يعالج الالتهابات المتوسطة إلى الشديدة التي تسببها هذه الكائنات الدقيقة في الجسم ، بما في ذلك البطن والأعضاء التنفسية والمسالك البولية.
بيبيراسيلين: الاستخدام والتوافر التجاري
Piperacillin هو أحد مشتقات البنسلين شبه الاصطناعية مع طيف واسع من النشاط ضد مختلف البكتيريا موجبة وسالبة الجرام ، بما في ذلك بعض الكائنات اللاهوائية. وهو فعال بشكل خاص ضد المكورات المعوية والمتصورة الزنجارية. يتم استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج الجزء السفلي من الجهاز التنفسي ، وبنية الجلد والجلد ، والمسالك البولية ، والتهابات داخل البطن. بيبيراسيلين ومثبط بيتا لاكتاماز يسمى تازوباكتام يعالجان الكائنات الحية المقاومة للبنسلين. يتوفر Piperacillin تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Pipracil و Zosyn.
هيكل بيبيراسيلين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للبيبراسيلين هو (2S، 5R، 6R) -6 - [[(2R) -2 - [[(4-Ethyl-2,3،1-dioxo-2-piperazinyl) carbonyl] amino] -3,3-phenylacetyl] أمينو] -7،4-ثنائي ميثيل-1-أوكسو-3.2.0-ثيا-2-أزابيسيكلو [XNUMX] حمض هيبتان-XNUMX-كربوكسيل. صيغته الكيميائية هي C23H27N5O7S ، ووزنه الجزيئي حوالي 517.6 جم / مول.
Piperacillin يمارس نشاطه المبيد للجراثيم عن طريق تثبيط تخليق جدار الخلية. إنه فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام ، الهوائية واللاهوائية.
شوائب البيبراسيلين والتوليف
تتشكل الشوائب أثناء التركيب1أو تخزين أو استخدام Piperacillin. هذه الشوائب ناتجة عن التحلل المائي أو الأكسدة أو تحلل البيبراسيلين في ظل ظروف معينة. يمكن أن يؤثر على جودة وسلامة بيبيراسيلين وقد يسبب آثارًا ضارة على المرضى. لذلك ، من الضروري مراقبة الشوائب والتحكم فيها في تصنيع واستخدام البيبراسيلين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Piperacillin ، (2S ، 5R ، 6R) -6 - ((S) -2,5،4-dioxo-1-phenylimidazolidin-3,3-yl) -7،4-ثنائي ميثيل-1-أوكسو-3.2.0-ثيا-2-أزابيسيكلو [1] حمض هيبتان -13-كربوكسيليك ، Piperacillin EP Impurity-K ، Piperacillin EP Impurity-J ، و Piperacillin EP Impurity-A Isocyanate. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل XNUMXH NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Piperacillin أو منتج تحلل غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سايكاوا ، إيسامو ؛ تاكانو ، شونتارو ؛ يوشيدا ، تشوساكو ؛ تاكاشيما ، أوكوتا ؛ مومونوي ، كايشو ؛ كوتاني ، شياكي ؛ كوداما ، يوتاكا ، عملية إنتاج البنسلينات الجديدة والسيفالوسبورينات ، شركة توياما الكيميائية المحدودة ، اليابان ، GB1517098 ، 2 أغسطس 1976
- بريسون ، آم ؛ Fourtillan ، JB ، تحديد كروماتوجرافي سائل عالي الأداء للبيبراسيلين في البلازما ، العوامل المضادة للميكروبات والعلاج الكيميائي ، المجلد: 21 ، الإصدار: 4 ، الصفحات: 664-5 ، 1982
- أرافيند ، م. Miceli ، JN ؛ كوفمان ، ري ، تحليل البيبيراسيلين باستخدام كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 233 ، الصفحات: 423-6 ، 1982
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن الشوائب في بيبيراسيلين؟
يتم الكشف عن شوائب البيبراسيلين باستخدام طرق تحليلية مثل HPLC و LC-MS.
كيف تؤثر الشوائب في بيبيراسيلين على مدة صلاحيتها؟
يمكن للشوائب الموجودة في Piperacillin أن تقلل من مدة صلاحيتها عن طريق تسريع تحللها. يمكن أن يؤدي إلى انخفاض الفاعلية وزيادة سمية الدواء.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب بيبيراسيلين؟
الأسيتونيتريل هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من شوائب البيبراسيلين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب بيبيراسيلين؟
يتم تخزين شوائب بيبيراسيلين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.