سوتوراسيب
معلومات عامة
شوائب Sotorasib و Sotorasib
دايسيل فارما يصنع شوائب سوتوراسب عالية الجودة مثل سوتوراسيب أيزومير -3 وسوتوراسيب أيزومير -4 ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط سوتوراسيب. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب سوتوراسب وتوصيلها عالميًا.
سوتوراسيب [CAS: 2296729-00] هو أحد مشتقات البيريدوبيريميدين الذي يعالج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في المرضى الذين يعانون من طفرات KRAS (G12C). يمنع النمو في خطوط الخلايا السرطانية KRAS G12C.
Sotorasib: الاستخدام والتوافر التجاري
Sotorasib ، أو AMG 510 ، هو دواء يؤخذ عن طريق الفم ويمكن أن يعالج أنواعًا معينة من السرطان. يعالج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) لدى البالغين المصابين بسرطان متقدم ولديه طفرة KRAS G12C. وهي متوفرة تحت الاسم التجاري Lumykras. Lumykras هو دواء لعلاج NSCLC المتقدم مع طفرة KRAS G12C في البالغين الذين تقدموا بعد خط واحد على الأقل من العلاج الجهازي. Amgen هي الشركة التي طورت هذا الدواء.
هيكل Sotorasib وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Sotorasib هو (1R) -6-Fluoro-7- (2-fluoro-6-hydroxyphenyl) -1- [4-methyl-2- (1-methylethyl) -3-pyridinyl] -4 - [( 2S) -2-methyl-4- (1-oxo-2-propen-1-yl) -1-piperazinyl] بيرييدو [2,3،2-d] بيريميدين -1 (XNUMXH) -واحد. صيغته الكيميائية هي C30H30F2N6O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 560.6 جم / مول.
يثبط سوتوراسيب KRASG12C، شكل متحور الورم مقيد للورم من RAS GTPase ، KRAS. يرتبط تساهميًا مع السيستين في KRASG12C يمنع إشارات KRAS ، ويبطئ نمو الخلايا ، ويسمح بالاستماتة فقط في خطوط الخلايا السرطانية KRAS G12C.
شوائب سوتوراسب والتوليف
Sotorasib هو علاج هادف واعد لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة مع طفرة معينة ، ولكنه قد ينتج شوائب أثناء التوليف1. قد تؤثر هذه الشوائب على نقاء الدواء واستقراره وفعاليته. لذلك ، من الضروري تحديد الشوائب المحتملة وفهم تكوينها ووضع استراتيجيات للتحكم فيها ومراقبتها لضمان جودة الدواء وسلامته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Sotorasib و Sotorasib Isomer-3 و Sotorasib Isomer-4. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي شوائب أو منتج تحلل Sotorasib غير معروف. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Lأنمان ، بريان آلان ؛ تشن ، جيان ريد ، أنتوني ب. سي ، فيكتور ج. ليو ، لونجبين ؛ كوبيكي ، ديفيد جون ؛ لوبيز ، باتريشيا. Wurz ، ريان بول ؛ نجوين ، توماس ت. بوكر ، شون ؛ وآخرون ، مثبطات KRAS G12C وطرق استخدامها ، Amgen Inc. ، الولايات المتحدة ، US10519146B2 ، 31 ديسمبر 2019
- وونغ ، فيليب ؛ آنا أكرمي. هوك ، بريت فو ، إيرين. جيمس ، كريستوفر أ. ، التحقق من صحة طريقة LC-MS / MS لتحديد sotorasib ، مثبط KRASG12C ، في البلازما البشرية ، التحليل الحيوي ، المجلد: 14 ، الإصدار: 19 ، الصفحات: 1281-1292 ، 2022
الأسئلة المتكررة
كيف تتشكل شوائب سوتوراسيب؟
تتشكل الشوائب أثناء تخليق Sotorasib أو التخزين. يمكن أن تحدث أيضًا بسبب تفاعلات كيميائية مع مواد أخرى.
ما هي أكثر شوائب سوتوراسب شيوعًا؟
الشوائب الأكثر شيوعًا الموجودة في سوتوراسيب هي المركبات ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب سوتوراسيب؟
DMSO هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في سوتوراسيب.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سوتوراسيب؟
يتم تخزين شوائب سوتوراسيب في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.