N6-ciclopropil-9H-purina-2,6-diamina
- Número de CAT DCTI-C-1183
- CAS 120503-69-7
- Fórmula molecular C
- Peso molecular 190.21
Farmacia Daicel sintetiza la impureza de abacavir de alta calidad, N6-ciclopropil-9H-purina-2,6-diamina, que es crucial para analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo abacavir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de abacavir y las entrega a nivel mundial.
Abacavir [CAS: 136470 78--5] es un análogo de nucleósido carbocíclico sintético que trata la infección por VIH en adultos, niños y bebés. Se combina con otros medicamentos para el VIH, particularmente el sulfato y otros medicamentos antirretrovirales. Abacavir funciona como un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (NRTI), que ayuda a combatir el VIH al inhibir la actividad de la enzima transcriptasa inversa del VIH-1 que es necesaria para que el virus se replique.
Abacavir es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la infección por VIH-1. Se usa en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, como abacavir/lamivudina/zidovudina, abacavir/dolutegravir/lamivudina y abacavir/lamivudina. Abacavir se clasifica como un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI) y se puede administrar por vía oral como tableta o solución. Los nombres comerciales de Abacavir incluyen Epzicom (combinación de Abacavir-Lamivudine-Lamivudine), Triumeq (combinación de Abacavir-Lamivudine-Dolutegravir), Trizivir (combinación de Abacavir-Lamivudine-Zidovudine) y Ziagen.
El nombre químico de Abacavir es (1S,4R)-4-[2-Amino-6-(ciclopropilamino)-9H-purin-9-il]-2-ciclopenteno-1-metanol. Su fórmula química es C14H18N6O, y su peso molecular es de aproximadamente 286.33 g/mol.
Abacavir se convierte en su metabolito activo, carbovir trifosfato. Es un análogo de la desoxiguanosina-5¢-trifosfato (dGTP). Inhibe la actividad de la transcriptasa inversa (RT) del VIH-1.
Las impurezas de abacavir pueden clasificarse según los materiales de partida, el proceso de reacción o la degradación del principio activo. Las impurezas formadas pueden resultar del proceso de síntesis.1, etapas de purificación o condiciones de almacenamiento. Pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. El control y el análisis periódicos ayudan a garantizar que los niveles de impurezas permanezcan dentro de los límites aceptables y no supongan un riesgo para los pacientes.
Daicel proporciona un Certificado de Análisis (CoA) para el estándar de impurezas de Abacavir, N6-Ciclopropil-9H-Purina-2,6-diamina. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de abacavir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
La fuente de impurezas de abacavir puede incluir materias primas, solventes, reactivos y productos de degradación formados durante la fabricación o el almacenamiento del medicamento.
Las impurezas de abacavir se detectan y cuantifican mediante técnicas cromatográficas y espectroscópicas, como HPLC, UPLC y LC-MS.
Las impurezas de abacavir se controlan mediante pruebas periódicas del fármaco y el producto durante la fabricación y durante su vida útil.
Las impurezas de abacavir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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