Farmacia Daicel sintetiza impurezas de aciclovir de alta calidad como la impureza A de aciclovir, la impureza K de aciclovir EP, el acetato de 2-(acetiloximetoxi)etoximetilo, el carbamato de fenil N-etil, el INH de carboxi aciclovir y el L-alaninato de aciclovir, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Aciclovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de aciclovir y las entrega a nivel mundial.
Aciclovir [CAS: 59277 89--3] es un análogo sintético del nucleósido de purina guanosina. Es eficaz contra el virus del herpes simple tipo 1 y 2, el virus de la varicela-zóster y otros virus de la familia del herpes. El aciclovir también trata el herpes genital y la encefalitis por VHS.
Aciclovir: uso y disponibilidad comercial
El aciclovir está disponible en varias formas de dosificación dependiendo de la condición del paciente. Como crema tópica, el aciclovir trata el herpes labial recurrente en pacientes. Las suspensiones, cápsulas y tabletas orales de aciclovir tratan la varicela, el herpes zoster y el herpes genital. La tableta bucal de aciclovir trata el herpes labial recurrente. La pomada tópica de aciclovir trata el herpes genital inicial y limita el herpes simple mucocutáneo que no pone en peligro la vida en pacientes con un sistema inmunitario debilitado. La pomada oftálmica de aciclovir trata la queratitis herpética aguda. El aciclovir está disponible con varios nombres comerciales, incluidos Avaclyr, Sitavig, Xerese y Zovirax.
Estructura y mecanismo de acción del aciclovir
El nombre químico del aciclovir es 2-amino-1,9-dihidro-9-[(2-hidroxietoxi)metil]-6H-purin-6-ona. Su fórmula química es C8H11N5O3, y su peso molecular es de aproximadamente 225.20 g/mol.
El aciclovir inhibe la actividad del virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) y el virus de la varicela-zoster (VZV). La actividad inhibitoria se debe a su afinidad por la enzima timidina quinasa (TK).
Impurezas y síntesis de aciclovir
Las impurezas del aciclovir se pueden clasificar como disolventes orgánicos, inorgánicos o residuales. Las impurezas orgánicas se forman durante la síntesis o el almacenamiento del fármaco, mientras que las impurezas inorgánicas resultan de los materiales de partida o reactivos. Los solventes residuales también pueden estar presentes debido a la fabricación.1 proceso. Es importante controlar estas impurezas de aciclovir, ya que pueden afectar la pureza, la potencia, la estabilidad y la seguridad del fármaco.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de aciclovir, que incluyen la impureza A de aciclovir, la impureza K de aciclovir EP, el acetato de 2-(acetiloximetoxi)etoximetilo, el carbamato de fenil N-etilo, el INH de carboxi aciclovir y el L-alaninato de aciclovir. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Aciclovir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Las impurezas del aciclovir se identifican y cuantifican mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
Las impurezas de aciclovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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