Alcaftadina
Información General
Alcaftadine Impurezas y Alcaftadine
Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar impurezas de Alcaftadine de alta calidad, específicamente Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-demethylated, etc. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad del principio activo. ingrediente farmacéutico, Alcaftadine. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Alcaftadina, que se puede enviar a todo el mundo para cumplir con los requisitos únicos de los clientes.
Alcaftadina [CAS: 147084 10--4] es un derivado de la imidazobenzazepina que trata la conjuntivitis alérgica. Actúa como antagonista del receptor de histamina H1 que previene el picor producido por la conjuntivitis alérgica.
Alcaftadina: uso y disponibilidad comercial
La alcaftadina, conocida como Lastacaft, es un medicamento oftálmico que actúa como un antihistamínico H1 de doble acción y un estabilizador de mastocitos. La alcaftadina es un medicamento eficaz para prevenir el picor ocular causado por la conjuntivitis alérgica. Además, se ha demostrado que disminuye la quimiotaxis e inhibe la activación de los eosinófilos.
Alcaftadina Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Alcaftadina es 6,11-Dihidro-11-(1-metil-4-piperidinilideno)-5H-imidazo[2,1-b][3]benzazepina-3-carboxaldehído. Su fórmula química es C19H21N3O, y su peso molecular es de aproximadamente 307.4 g/mol.
Alcaftadina inhibe la liberación de histamina de los mastocitos.
Impurezas y síntesis de alcaftadina
La alcaftadina es un fármaco antihistamínico que puede verse afectado por las impurezas durante su fabricación. Estas impurezas pueden surgir de los materiales de partida, los intermedios y los reactivos utilizados en la síntesis.1 de la droga Pueden reducir la eficacia del fármaco y plantear riesgos para la seguridad del paciente si no se controlan. Por lo tanto, es esencial monitorear y controlar de cerca los niveles de impurezas en Alcaftadine para garantizar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Alcaftadine, que incluye Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-demethylated, etc. El CoA es de una instalación analítica que se adhiere a Buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma también puede generar impurezas desconocidas de Alcaftadina o productos de degradación y proporcionar compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de Alcaftadina. Además, Daicel Pharma ofrece Alcaftadine 3-Carboxylic Acid D3 y Alcaftadine-D3, compuestos de Alcaftadine marcados con deuterio utilizados en investigación bioanalítica, como estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización forma parte de cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Janssens, Frans Eduard; Diels, Gastón Stanislas Marcella; Leenaerts, Joseph Elisabeth, Derivados de benzazepina de imidazo¬2,1-b¬3, composiciones y método de uso, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP518435A1, 16 de diciembre de 1992
- Mishra, Puerto Rico; Satone, D.; Meshram, DB, Desarrollo y validación del método HPLC para la determinación de alcaftadina en fármaco a granel y su solución oftálmica, Journal of Chromatography and Separation Techniques, volumen: 7, número: 1, páginas: 312/1-312/4, 2016
Preguntas frecuentes
¿Las impurezas de Alcaftadine afectan la estabilidad y la vida útil del fármaco?
Las impurezas en Alcaftadine pueden afectar la estabilidad y la vida útil del fármaco, lo que podría reducir su eficacia con el tiempo. Por lo tanto, controlar los niveles de impurezas es fundamental para garantizar la calidad y la vida útil del medicamento.
¿Cómo determinan los fabricantes los niveles aceptables de impurezas de Alcaftadine?
Los fabricantes determinan los niveles aceptables de impurezas en Alcaftadine según las pautas regulatorias y los datos científicos. Deben demostrar que no superan los límites de seguridad y que el fármaco sigue siendo seguro y eficaz.
¿Cambian las impurezas de Alcaftadine con el tiempo o en diferentes condiciones de almacenamiento?
Las impurezas en Alcaftadine pueden cambiar con el tiempo o en diferentes condiciones de almacenamiento. Por ejemplo, pueden degradarse o formar nuevas impurezas al exponerse a la luz, el calor, la humedad u otros factores. Por lo tanto, los fabricantes deben probar y controlar el fármaco en diferentes condiciones de almacenamiento y utilizar el embalaje y el etiquetado adecuados para evitar la degradación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Alcaftadine?
Las impurezas de alcaftadina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.