Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar impurezas de Alvimopan de alta calidad, específicamente la sal de ácido fórmico del metabolito de Alvimopan, la impureza de olefina de Alvimopan, etc. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de Alvimopan. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Alvimopan, que se pueden enviar a todo el mundo para cumplir con los requisitos únicos de los clientes.
Alvimopán [CAS:156053 89--3] es un antagonista opioide μ de acción periférica. Su uso principal es para prevenir el íleo posoperatorio, o la incapacidad de los intestinos para mover los alimentos y las heces, después de una cirugía de resección del intestino delgado o grueso. Al actuar sobre el sistema nervioso periférico, Alvimopan puede ayudar a acelerar el período de recuperación del sistema gastrointestinal.
Alvimopan: uso y disponibilidad comercial
Alvimopan, disponible con el nombre de Entereg, es un fármaco que acelera el tiempo de recuperación gastrointestinal superior e inferior después de una cirugía de resección parcial del intestino grueso o del intestino delgado con anastomosis primaria. Alvimopan revierte el íleo postoperatorio después de la colectomía.
Estructura y mecanismo de acción del alvimopan
El nombre químico de Alvimopan es N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Hydroxyphenyl)-3,4-dimethyl-1-piperidinyl]methyl]-1-oxo-3- fenilpropil]glicina. Su fórmula química es C25H32N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 424.5 g/mol.
El alvimopan es un antagonista de opioides μ de acción periférica que se une de forma competitiva a los receptores de opioides μ en el tracto gastrointestinal para minimizar los efectos secundarios indeseables de los agonistas opioides, como el estreñimiento, sin afectar la analgesia ni precipitar la abstinencia.
Impurezas y síntesis de alvimopan
Durante la fabricación de Alvimopan, se forman impurezas a partir de materias primas, productos intermedios o reactivos utilizados en la síntesis.1. Están más allá de los límites aceptables y pueden afectar la calidad, la estabilidad y la seguridad del medicamento. Por lo tanto, su control es necesario para garantizar la calidad y seguridad del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Alvimopan, que incluye la sal de ácido fórmico del metabolito de Alvimopan, la impureza de olefina de Alvimopan, etc. datos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC pureza2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma también puede generar impurezas desconocidas de Alvimopan o productos de degradación y proporcionar compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de Alvimopan. Además, Daicel Pharma ofrece Alvimopan Metabolite-D5 Formic acid salt, Alvimopan-D5 Formic acid salt y R-Alvimopan Metabolite-D5 Formic Acid salt, compuestos de Alvimopan marcados con deuterio utilizados en investigación bioanalítica, como estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización forma parte de cada entrega.
Varios métodos ayudan a analizar las impurezas en Alvimopan, incluida la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). Estos métodos pueden identificar las impurezas y sus concentraciones, lo que permite a los fabricantes determinar si los niveles se encuentran dentro de los límites aceptables.
El análisis de las impurezas en Alvimopan es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Las impurezas pueden afectar la calidad, la estabilidad y la seguridad del fármaco, reduciendo su eficacia o causando daño a los pacientes. El análisis de las impurezas puede ayudar a identificar sus fuentes, lo que permite a los fabricantes controlar su formación.
Los fabricantes pueden tomar varias medidas para controlar los niveles de impurezas en Alvimopan, incluido el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de las condiciones de reacción, la implementación de técnicas de purificación efectivas y el control de los niveles de impurezas durante todo el proceso de fabricación.
Las impurezas de alvimopan se almacenan a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.
