Farmacia Daicel sintetiza impurezas de arformoterol de alta calidad, (R)-4-(2-aminopropil)fenol, impureza de dímero A-amino, impureza de A-hidroxidiol, compuesto AC Nitro, compuesto AC-Amino, O-formil N-acetil AC-amino , y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Arformoterol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de arformoterol y las distribuye a nivel mundial.
arformoterol [CAS: 67346 49--0] es el enantiómero (R, R) del formoterol y es un broncodilatador beta2-adrenérgico selectivo. Alivia los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un trastorno respiratorio que dificulta la respiración normal.
Arformoterol: uso y disponibilidad comercial
El arformoterol se utiliza para mantener el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes que padecen una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que incluye afecciones como bronquitis crónica y enfisema. Por lo general, se toma por inhalación como un simpaticomimético y broncodilatador de acción directa para ayudar a aliviar los síntomas de la EPOC. Arformoterol está disponible bajo los nombres comerciales de Arformoterol Tartrate y Brovana.
Estructura y mecanismo de acción del arformoterol
El nombre químico de Arformoterol es N-[2-Hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-1-metiletil]amino]etil]fenil] formamida. Su fórmula química es C19H24N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 344.4 g/mol.
El arformoterol es el enantiómero (R, R) del formoterol que tiene una potencia dos veces mayor que el formoterol racémico. Es un agonista de los receptores beta2-adrenérgicos de acción prolongada que aumenta los niveles de AMP cíclico intracelular y provoca la relajación del músculo liso bronquial.
Impurezas y síntesis de arformoterol
Las impurezas de arformoterol se forman durante la síntesis.1,2 o almacenamiento del medicamento. Sus impurezas comunes incluyen compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas de proceso. También pueden ocurrir mediante el uso de ciertas materias primas o productos intermedios durante el proceso de fabricación. Son necesarias estrictas medidas de control de calidad y métodos analíticos para garantizar la pureza y seguridad del arformoterol para uso del paciente.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de arformoterol, (R)-4-(2-aminopropil)fenol, impureza de dímero A-amino, impureza de A-hidroxidiol, compuesto de nitro AC, Compuesto AC-Amino, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino, y más. El CoA incluye datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de arformoterol desconocido.
Las sustancias relacionadas en el arformoterol se refieren a cualquier impureza o producto de degradación que pueda estar presente en el fármaco o el fármaco. Los ejemplos de sustancias relacionadas en Arformoterol incluyen sus isómeros, productos de degradación y solventes residuales.
El arformoterol puede sufrir varias vías de degradación que conducen a la formación de impurezas de degradación. Estas vías incluyen oxidación, desaminación e hidrólisis.
Las impurezas de arformoterol se detectan a través de varios métodos analíticos, como cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
Las impurezas de arformoterol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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