Daicel Pharma sintetiza impurezas de baricitinib de alta calidad, que incluyen 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de Baricitinib, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de baricitinib para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Baricitinib [CAS: 1187594 09--7] es un inhibidor de molécula pequeña de Janus quinasa (JAK). Trata la artritis reumatoide de moderada a grave, la alopecia areata y la COVID-19 grave en pacientes hospitalizados que requieren suplementos de oxígeno. Baricitinib reduce la inflamación, modula el sistema inmunológico y tiene propiedades antineoplásicas.
Baricitinib: uso y disponibilidad comercial
Baricitinib es un fármaco antirreumático aprobado por la FDA de EE. UU. para su uso en adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que no han respondido adecuadamente a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, como las terapias con antagonistas del TNF. Baricitinib está disponible bajo el nombre comercial Olumiant.
Estructura y mecanismo de acción de baricitinib
El nombre químico de baricitinib es 1-(etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]-3-azetidina acetonitrilo. Su fórmula química es C16H17N7O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 371.4 g/mol.
Baricitinib inhibe las Janus quinasas, enzimas que transmiten señales de citoquinas o interacciones del receptor del factor de crecimiento en las membranas celulares.
Impurezas y síntesis de baricitinib
Durante la fabricación1 de baricitinib, pueden formarse impurezas en el principio activo, lo que puede afectar a su seguridad y eficacia. Algunas impurezas comunes de Baricitinib incluyen compuestos relacionados, degradantes y solventes residuales. Por lo tanto, es fundamental controlarlos y asegurar la pureza del principio activo.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de baricitinib, que incluyen 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. El CoA se genera a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de Baricitinib desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Las impurezas en Baricitinib se controlan durante la fabricación mediante la implementación de buenas prácticas de fabricación (GMP), como el uso de materias primas de alta calidad y el empleo de técnicas de purificación adecuadas.
Sí, los métodos específicos para controlar las impurezas en Baricitinib dependen del tipo de impureza y su origen. Por ejemplo, controlar las impurezas relacionadas con el proceso implica optimizar los procesos sintéticos y utilizar técnicas de purificación adecuadas.
Las impurezas de baricitinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.