Buspirone
Información General
Impurezas de buspirona y buspirona
Daicel Pharma sintetiza impurezas de buspirona de una calidad excepcional, como Buspirone EP Impurity N y Buspirone N-Oxide. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de la buspirona, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de buspirona para satisfacer las demandas de los clientes de entrega en todo el mundo.
Buspirone [CAS: 36505 84--7] es un medicamento utilizado para controlar los trastornos de ansiedad general y aliviar los síntomas de ansiedad. Es una droga psicoactiva y un agonista parcial de los autorreceptores de serotonina 5-HT1A. La buspirona también se considera un antidepresivo.
Buspirona: uso y disponibilidad comercial
La buspirona es un fármaco para tratar el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y proporciona un alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. Maneja los trastornos de ansiedad. La droga está disponible bajo el nombre comercial Buspar.
Estructura y mecanismo de acción de la buspirona 
El nombre químico de la buspirona es 8-[4-[4-(2-pirimidinil)-1-piperazinil]butil]-8-azaspiro[4.5]decano-7,9-diona. Su fórmula química es C21H31N5O2, y su peso molecular es de aproximadamente 385.5 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de la buspirona.
Impurezas y síntesis de buspirona
Las impurezas de buspirona son sustancias no deseadas que se generan durante la síntesis1, fabricación o almacenamiento del principio activo. Estas impurezas pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Las principales impurezas que se encuentran en la buspirona están relacionadas con los materiales de partida utilizados en su síntesis. Por lo tanto, es necesario controlar estas impurezas para garantizar la calidad y seguridad del producto farmacéutico.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de buspirona, como Buspirone EP Impurity N y Buspirone N-Oxide, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos2 de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de buspirona o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la buspirona genérica. También ofrecemos Buspirone-D8, un estándar de buspirona marcado con deuterio útil en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(Heteroarcíclico)Piperazinilalquil-Azaspiroalcanoalcanodionas, Mead Johnson and Co., Estados Unidos, US3717634A, 20 de febrero de 1973
- Gammans, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Determinación por espectrometría de masas por cromatografía de gases capilar de buspirona en plasma, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 345, Edición: 2, Páginas: 285-97, 1985
- Díaz-Marot, A.; Puigdellivol, E.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Determinación de buspirona y 1-(2-pirimidinil)piperazina en muestras de plasma mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 490, Edición: 2, Páginas: 470-3, 1989
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de la buspirona?
Las impurezas de la buspirona se pueden controlar mediante el uso de materias primas de alta calidad, la optimización del proceso de síntesis y la implementación de condiciones adecuadas de almacenamiento y manipulación. Los métodos analíticos ayudan a detectar y cuantificar las impurezas en el fármaco y el producto.
¿Cómo se controlan las impurezas de la buspirona durante el proceso de fabricación?
Las impurezas en la buspirona se controlan en varias etapas del proceso de fabricación a través de controles durante el proceso, como el muestreo y la prueba de productos intermedios.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de buspirona?
El metanol es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en la buspirona.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de buspirona?
Las impurezas de buspirona se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.