Carbidopa
Información General
Carbidopa Impurezas y Carbidopa
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de carbidopa de alta calidad como (S)-éster etílico de carbidopa, (S)-éster metílico de carbidopa, 3-metilcinolina-6,7 diol, Carbidopa EP Impureza C, Carbidopa EP Impureza H, Carbidopa EP Impureza I y Carbidopa EP Impureza J, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Carbidopa. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de carbidopa y las entrega a nivel mundial.
Carbidopa [CAS: 28860 95--9] es un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la descarboxilasa. La carbidopa es una forma sintética del neurotransmisor dopamina y es el isómero levorrotatorio de un derivado de la hidracina.
Carbidopa: uso y disponibilidad comercial
La carbidopa es un medicamento que se usa en combinación con levodopa para tratar los síntomas motores asociados con la enfermedad de Parkinson, el parkinsonismo posencefalítico y los síntomas de parkinsonismo causados por intoxicación con monóxido de carbono o manganeso. Se agrega a las formulaciones de levodopa para disminuir la conversión de levodopa en dopamina fuera del cerebro, reducir los efectos secundarios gastrointestinales y mejorar la eficacia de la levodopa en el sistema nervioso central. Carbidopa está disponible bajo marcas como Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet y Stalevo.
Carbidopa Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de carbidopa es ácido L-α-hidrazino-α-metil-β-(3,4-dihidroxifenil)propiónico. Su fórmula química es C10H14N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 226.23 g/mol.
La carbidopa inhibe la descarboxilación periférica de la levodopa, el precursor metabólico de la dopamina. Evita que la levodopa se descomponga en dopamina en áreas fuera del cerebro, lo que ayuda a disminuir los efectos dañinos de la levodopa en el cuerpo.
Impurezas y síntesis de carbidopa
Durante la fabricación1,2 de Carbidopa, se forman impurezas que pueden ser dañinas y deben ser monitoreadas y controladas cuidadosamente durante la producción. Los factores que influyen en la formación de estas impurezas incluyen las condiciones de reacción, las condiciones de almacenamiento y la calidad de las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de carbidopa, incluidos el éster etílico de (S)-carbidopa, el éster metílico de (S)-carbidopa, 3-metilcinolina-6,7 diol, Carbidopa EP Impureza C, Carbidopa EP Impureza H, Carbidopa EP Impureza I y Carbidopa EP Impureza J. El CoA se emite desde una instalación analítica que cumple con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Carbidopa desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bayne, Gilbert M., Composición y método para tratar la deficiencia de dopamina en tejido cerebral, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 de octubre de 1973
- Karadi, Sandor; Ly, Manuel G.; Pinos, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Síntesis de ácido D- y L-α-(3,4-dihidroxibencil)-α-hidrazinopropiónico mediante resolución, Journal of Organic Chemistry, volumen: 36, número: 14, páginas: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Determinación espectrofluorométrica de carbidopa [L-(-)-α-hidrazino-3,4-dihidroxi-α-metilhidrocinámico] en plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, volumen: 62, número: 9, páginas: 1550- 1, 1973
Preguntas frecuentes
¿Qué métodos ayudan a detectar y cuantificar las impurezas de Carbidopa?
Los métodos utilizados para detectar y cuantificar impurezas en Carbidopa incluyen cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). Estos métodos pueden identificar y medir impurezas en niveles bajos, típicamente en el rango de partes por millón (ppm).
¿Cuál es la fuente de impurezas en Carbidopa?
La fuente de impurezas en Carbidopa incluye materiales de partida, reactivos, catalizadores, solventes, etc. La contaminación también ocurre durante el almacenamiento y el transporte.
¿Pueden variar las impurezas de carbidopa entre diferentes lotes del medicamento?
Las impurezas de la carbidopa varían entre lotes del fármaco, según factores como el proceso de fabricación, la calidad de los materiales de partida, el almacenamiento y el transporte. Por lo tanto, es esencial analizar cada lote de Carbidopa en busca de impurezas y asegurarse de que cumpla con los requisitos reglamentarios antes de su uso.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Carbidopa?
Las impurezas de carbidopa se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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