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Cefdinir
Información General
Cefdinir Impurezas y Cefdinir
Farmacia Daicel sintetiza más de diez impurezas de Cefdinir de alta calidad, que incluyen 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxima, Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Cefdinir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Cefdinir y las entrega a nivel mundial.
Cefdinir [CAS: 91832 40--5] es un antibiótico betalactámico. Es una cefalosporina semisintética que exhibe actividad bactericida.
Cefdinir: uso y disponibilidad comercial
Cefdinir se usa comúnmente para tratar diversas infecciones bacterianas en niños y adultos, incluida la otitis media bacteriana aguda, la neumonía adquirida en la comunidad, la sinusitis maxilar aguda, la faringitis/amigdalitis, las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica, la piel sin complicaciones y las infecciones de la estructura de la piel. El fármaco puede ser eficaz contra varios organismos que causan infecciones bacterianas, como Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (solo sensibles a la penicilina), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus. Cefdinir está disponible bajo la marca Omnicef.
Cefdinir Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Cefdinir es (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-tiazolil)-2-(hidroxiimino)acetil]amino]-3-etenil-8-oxo- Ácido 5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico . Su fórmula química es C14H13N5O5S2, y su peso molecular es de aproximadamente 395.4 g/mol.
Al igual que otras cefalosporinas, Cefdinir inhibe la síntesis de la pared bacteriana.
Cefdinir Impurezas y Síntesis
Se forman varias impurezas en Cefdinir, incluidos compuestos relacionados, productos de degradación, impurezas de solventes, impurezas inorgánicas y reactivos residuales. Estas impurezas se producen durante el proceso de fabricación.1 o almacenamiento del medicamento y puede afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Es vital identificar y cuantificar estas impurezas mediante técnicas analíticas y asegurarse de que estén dentro de los límites reglamentarios aceptables para garantizar la calidad y la estabilidad del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de diez estándares de impurezas de Cefdinir, incluidos 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E- Cefdinir lactona, tiazolil acetil glicina oxima, tiazolil acetil glicina oxima acetal, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Cefdinir desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Takaya, Takao; Takasugi, Hisashi; Masugi, Takashi; Yamanaka, Hideaki; Kawabata, Kohji, compuestos de 7-vinil-3-cefem 3-sustituidos y procesos para la producción de los mismos, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, US4559334A, 17 de diciembre de 1985
- Okamoto, Yoshihiko; Itoh, Kohji; Namiki, Yoshihiro; Matsushita, Junichi; Fujioka, Mamoru; Yasuda, Tsutomu, Desarrollo de métodos para la determinación de cefdinir y sus sustancias relacionadas mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 14, número: 6, páginas: 739-748, 1996
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el efecto de las impurezas en la vida útil de Cefdinir?
El efecto de las impurezas en la vida útil de Cefdinir depende de la clase de impureza específica y de las condiciones de almacenamiento del fármaco. Las impurezas reducen la potencia y la eficacia del fármaco por degradación. Además, su presencia en el producto farmacéutico también puede acelerar la descomposición del medicamento, lo que conduce a una vida útil más corta.
¿Qué técnicas analíticas ayudan a monitorear las impurezas de Cefdinir durante su síntesis?
Las técnicas analíticas como HPLC y LC-MS ayudan a controlar las impurezas de Cefdinir durante la fabricación.
¿Qué disolvente es para el análisis de impurezas de Cefdinir?
DMSO es un solvente para analizar Cefdinir y sus impurezas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Cefdinir?
Las impurezas de cefdinir deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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