Farmacia Daicel sintetiza impurezas de cefuroxima de alta calidad, isómeros delta-3 de cefuroxima axetilo y dímero de cefuroxima axetilo, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo cefuroxima. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de cefuroxima y las entrega a nivel mundial.
La cefuroxima [CAS: 55268 75--2] es un medicamento antibacteriano perteneciente al grupo de las cefalosporinas de segunda generación. Es semisintético y tiene un amplio espectro de actividad contra las bacterias.
Cefuroxima: uso y disponibilidad comercial
La cefuroxima es un antibiótico que trata diversas infecciones bacterianas, incluidas infecciones del oído, bronquitis, infecciones de la piel, sinusitis, amigdalitis, gonorrea e infecciones del tracto urinario. Está disponible bajo marcas como Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil y Cefuroxime Sodium.
Cefuroxima Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de la cefuroxima es (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-[[(2Z)-2-(2-furanil)-2-(metoxiimino)acetil]amino]- Ácido 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C16H16N4O8S, y su peso molecular es de aproximadamente 424.4 g/mol.
La cefuroxima inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y conduce a la lisis celular.
Impurezas y síntesis de cefuroxima
La cefuroxima es un antibiótico de cefalosporina que es propenso a la formación de impurezas durante su fabricación.1 y almacenamiento Pueden formarse impurezas debido a la degradación del ingrediente farmacéutico activo.2 oa través de la reacción del ingrediente activo con otros compuestos. Controlar y minimizar la formación de impurezas en Cefuroxima es fundamental para garantizar su calidad y seguridad para su uso en pacientes.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de cefuroxima, los isómeros Delta-3 de cefuroxima axetilo y el dímero de cefuroxima axetilo. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de cefuroxima desconocido.
Las impurezas de cefuroxima se controlan durante el proceso de fabricación mediante la implementación de medidas como la optimización del proceso, el perfilado de impurezas y las pruebas de control de calidad.
Las impurezas de cefuroxima se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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