Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Celecoxib de alta calidad, 4-(5-(4-(hidroperoximetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)bencenosulfonamida e impurezas Celecoxib Hydroxy, que son cruciales en el análisis de la calidad , estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Celecoxib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de celecoxib y las entrega a nivel mundial.
Celecoxib [CAS:169590 42--5] es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es un pirazol sustituido con diarilo.
Celecoxib: uso y disponibilidad comercial
Celecoxib es un medicamento para aliviar los síntomas en adultos con osteoartritis y artritis reumatoide. Trata agudos de diversas fuentes, como la espondilitis anquilosante, la artritis reumatoide juvenil y la dismenorrea. Está disponible bajo marcas como Celebrex, Elyxyb, Consensi y Seglentis.
Celecoxib Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Celecoxib es 4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]bencenosulfonamida. Su fórmula química es C17H14F3N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 381.4 g/mol.
Celecoxib tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a través de la inhibición de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), utilizada en el tratamiento de la artritis.
Impurezas y síntesis de celecoxib
Las impurezas formadas durante la fabricación.1 de celecoxib incluyen sustancias relacionadas, degradantes y enantioméricos. Estas impurezas se forman durante la síntesis, aislamiento, purificación y almacenamiento del fármaco. Varios factores, como las condiciones de reacción, los materiales de partida y las materias primas, influyen en la formación de impurezas. Controlar y minimizar las impurezas de Celecoxib es fundamental para garantizar su calidad y seguridad para los pacientes.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de Celecoxib, 4-(5-(4-(hidroperoximetil) fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)bencenosulfonamida e impureza Celecoxib Hydroxy. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Celecoxib desconocido.
Las impurezas en Celecoxib surgen de diversas fuentes, incluidas materias primas, solventes, reactivos, productos de degradación y procesos relacionados.
Las impurezas en Celecoxib se controlan durante la fabricación mediante el uso de materias primas, solventes y reactivos adecuados, la optimización del proceso de síntesis y la implementación de técnicas adecuadas de purificación y aislamiento.
Las pruebas analíticas juegan un papel crucial en la detección de impurezas en Celecoxib al proporcionar datos precisos y confiables sobre los niveles de impurezas para garantizar el cumplimiento de las pautas regulatorias y evaluar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico.
Las impurezas de celecoxib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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