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eliglustat
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Hirth, Bradford H.; Siegel, Craig, Un inhibidor de la N-acilesfingosina glucosiltransferasa, Genzyme Corporation, Estados Unidos, EP1409467B1, 18 de abril de 2012
- Umamaheshwar Puppala, Koduri SV Srinivas, K Venkateshwara Reddy, Muralidharan Kaliyaperumal, Raju Doddipalla y Bhaskar Rao Jogi, Aislamiento y caracterización de nuevos productos de degradación del tartrato de eliglustat mediante 2D-NMR y HRMS: desarrollo y validación de la estabilidad que indica el método RP-UPLC para la cuantificación de Ensayo e impurezas caracterizadas, cartas de química analítica, volumen 10, 2020 - Número 1, páginas 1-20
Preguntas frecuentes
¿Cómo se puede minimizar la formación de impurezas de Eliglustat?
La formación de impurezas de Eliglustat se minimiza optimizando las condiciones de reacción, empleando técnicas de purificación adecuadas, garantizando un almacenamiento y manipulación adecuados y realizando estudios de estabilidad para comprender las vías de degradación.
¿Pueden las impurezas de Eliglustat afectar la eficacia del fármaco?
Las impurezas en Eliglustat pueden afectar potencialmente su eficacia al alterar la farmacocinética, la estabilidad o la interacción del fármaco con los receptores diana. De ahí que su control sea fundamental para mantener el efecto terapéutico deseado.
¿Cuáles son los desafíos al analizar las impurezas de Eliglustat?
El análisis de las impurezas de Eliglustat puede resultar complicado debido a sus bajas concentraciones, su posible complejidad y la necesidad de técnicas analíticas sensibles y específicas. La validación de los métodos analíticos es crucial para una detección precisa de impurezas.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Eliglustat en términos de temperatura?
Las impurezas de eliglustat se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C, o en atmósfera de nitrógeno. Puede consultar el almacenamiento en las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).
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