Farmacia Daicel sintetiza impurezas de emtricitabina de alta calidad, (2R,5R)-emtricitabina, (2S,5R)-emtricitabina, (2S,5S)-emtricitabina y emtricitabina diastereómero, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica de el ingrediente farmacéutico activo emtricitabina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de emtricitabina y las distribuye a nivel mundial.
Emtricitabina [CAS: 143491 57--0] es un análogo de nucleósido sintético que posee propiedades antivirales. Es el enantiómero (-) de un tio análogo de citidina.
Emtricitabina: uso y disponibilidad comercial
La emtricitabina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa. Es eficaz contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B. , En combinación con otros medicamentos antirretrovirales, emtricitabina trata la infección por VIH en adultos. Reduce o mantiene eficazmente la supresión de la carga viral en adultos que no han recibido antirretrovirales o en pacientes experimentados que cambian de regímenes combinados estables. La emtricitabina es la opción preferida para los pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B. Es un ingrediente activo en medicamentos como Emtriva, Atripla, Biktarvy, Complera, Descovy Genvoya, Odefsey, Stribild, Symtuza, Truvada y otros.
Emtricitabina Estructura y mecanismo de acción
El nombre químico de emtricitabina es 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hidroximetil)-1,3-oxatiolan-5-il]-2(1H)-pirimidinona. Su fórmula química es C8H10FN3O3S, y su peso molecular es de aproximadamente 247.25 g/mol.
Emtricitabina es fosforilada por enzimas celulares dando emtricitabina 5'-trifosfato. Inhibe la actividad de la transcriptasa inversa del VIH-1 y la incorpora al ADN viral naciente, lo que provoca la terminación de la cadena.
Impurezas y síntesis de emtricitabina
Durante la síntesis1 y el posterior almacenamiento de emtricitabina, pueden formarse impurezas a través de diversos mecanismos, como oxidación, desaminación e isomerización. Estas impurezas pueden afectar la estabilidad y eficacia de Emtricitabina, y su presencia debe ser monitoreada y controlada durante la fabricación.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de emtricitabina, (2R,5R)-emtricitabina, (2S,5R)-emtricitabina, (2S,5S)-emtricitabina y emtricitabina diastereómero. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de emtricitabina desconocido.
Las sustancias relacionadas en Emtricitabina se refieren a impurezas o sustancias estructuralmente similares a Emtricitabina y pueden estar presentes como impurezas en el producto terminado. Estas sustancias relacionadas se forman durante la síntesis, purificación o degradación de emtricitabina.
En condiciones ácidas, alcalinas y oxidativas, la emtricitabina es susceptible de degradación, observándose una mayor susceptibilidad en condiciones oxidativas. Esta degradación da lugar a la formación de diversas impurezas, que pueden afectar a la calidad y eficacia del fármaco.
Los métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución, el método de cromatografía líquida (LC) junto con la detección ultravioleta (UV) y LC-MS ayudan a detectar y caracterizar las impurezas de emtricitabina.
Las impurezas de emtricitabina deben almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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