Cargar más
Has visto los 17 productos
Nilotinib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Breitenstein, Werner; Furet, Pascual; Jacob, Sandra; Manley, Paul William, Inhibitors Of Tyrosine Kinasas, Novartis A.-G., Suiza, EP1532138B1, 19 de noviembre de 2008
- Pursche, S.; Ottmann, OG; Ehninger, G.; Schleyer, E., Método de cromatografía líquida de alto rendimiento con detección ultravioleta para la cuantificación del inhibidor de BCR-ABL nilotinib (AMN107) en plasma, orina, medios de cultivo y preparaciones celulares, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Ciencias, Volumen: 852, Edición: 1-2, Páginas: 208-216, 2007
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de nilotinib?
El control de las impurezas de nilotinib se realiza mediante estrictas medidas de control de calidad durante la fabricación. Las autoridades reguladoras establecen límites específicos para los niveles de impurezas que deben respetarse.
¿Pueden las impurezas de nilotinib afectar su eficacia?
Las impurezas de nilotinib pueden afectar su eficacia al alterar la farmacocinética, la farmacodinámica o la estabilidad del fármaco. Es crucial controlar y monitorear las impurezas para que la droga mantenga su potencia terapéutica y brinde los resultados terapéuticos deseados.
¿Se analizan las versiones genéricas de nilotinib para detectar impurezas?
Los genéricos de nilotinib se revisan minuciosamente en busca de impurezas para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Los estudios comparativos y el control de calidad exhaustivo ayudan a garantizar que las versiones genéricas sean iguales en cuanto a pureza y eficacia del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de nilotinib?
Las impurezas de nilotinib deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.