Farmacia Daicel sintetiza impurezas de alta calidad de olopatadina, clorhidrato de carbaldehído de olopatadina, clorhidrato de isómero E de olopatadina, compuesto relacionado C de olopatadina y clorhidrato de α-hidroxi olopatadina, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo olopatadina . Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de olopatadina y las entrega a nivel mundial.
Olopatadina [CAS: 113806-05-6] es un medicamento que tiene funciones duales como antagonista del receptor H1 de histamina y estabilizador de mastocitos, lo que ayuda a aliviar las alergias. Es un agente antialérgico, un derivado de la dibenzoxipina para el tratamiento de la rinitis alérgica, la urticaria y el asma bronquial.
Olopatadina: uso y disponibilidad comercial
La olopatadina está disponible como solución oftálmica para el tratamiento de los signos oculares y la conjuntivitis alérgica. El medicamento se comercializa con nombres de marca, incluidos Opatanol, Pataday, Patanase y Ryaltris.
Estructura y mecanismo de acción de la olopatadina
El nombre químico de la olopatadina es ácido (11Z)-11-[3-(Dimetilamino)propilideno]-6,11-dihidrodibenz[b,e]oxepin-2-acético. Su fórmula química es C21H23NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 337.4 g/mol.
La olopatadina inhibe la liberación de mediadores de mastocitos y posee actividad antagonista del receptor H1 de histamina. Con el bloqueo de los receptores, la histamina no tiene ningún efecto, por lo que hay una disminución de los síntomas de la alergia.
Impurezas y síntesis de olopatadina
Las impurezas de la olopatadina surgen del proceso de síntesis, la degradación y las condiciones de almacenamiento del fármaco. Estas impurezas pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del fármaco y, por lo tanto, necesitan una estrecha vigilancia y control durante la fabricación del fármaco.1 y almacenamiento.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de olopatadina, clorhidrato de carbaldehído de olopatadina, clorhidrato de isómero E de olopatadina, compuesto relacionado C de olopatadina y clorhidrato de α-hidroxi olopatadina. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Olopatadina desconocido.
Las impurezas en la olopatadina surgen de los materiales de partida, reactivos o subproductos. También pueden formarse durante el almacenamiento o debido a la degradación.
Muchos métodos reducen o eliminan las impurezas de olopatadina, como la optimización del proceso sintético, materias primas y reactivos de buena calidad, el control de las condiciones de reacción y la minimización de la exposición a factores ambientales. Además, las técnicas de purificación y los métodos analíticos efectivos, como HPLC o LC-MS, ayudan a detectar impurezas y garantizan que el medicamento cumpla con los estándares regulatorios.
Las impurezas de olopatadina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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