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La oxitocina
Información General
Impurezas de oxitocina y oxitocina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de oxitocina de alta calidad, [Ala (3-CN) 5] oxitocina, ac oxitocina, dímero anti paralelo oxitocina, Asp 5-oxitocina, D-Asn 5-oxitocina, Glu 4-oxitocina, Leu 3-oxitocina, ácido oxitócico , y oxitocina de dímero paralelo que ayudan en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica de la oxitocina. También ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de oxitocina y suministro en todo el mundo.
La oxitocina [CAS: 50-56-6] es la principal hormona de la hipófisis que expulsa la leche y contrae el útero1, que se compone de nueve aminoácidos. Desempeña un papel crucial en varios procesos fisiológicos, incluida la estimulación del parto y la lactancia. Sin embargo, también influye en otros procesos fisiológicos vitales, como las funciones metabólicas y cardiovasculares, el comportamiento materno y sexual y la cognición social.
Oxitocina: uso y disponibilidad comercial
La oxitocina se administra durante el período anterior al parto para iniciar o mejorar las contracciones uterinas, particularmente en situaciones en las que el bienestar materno o fetal es una preocupación. Además, la oxitocina se puede usar para estimular el trabajo de parto en ciertos casos de inercia uterina y como terapia complementaria en el manejo del aborto incompleto o inevitable. En el período posparto, la oxitocina puede ayudar a estimular las contracciones durante la tercera etapa del trabajo de parto y controlar el sangrado o la hemorragia posparto. Además, la oxitocina se encuentra en estudio clínico para el trastorno del espectro autista y la osteoartritis.
La oxitocina se administra por inyección intravenosa o inyección intramuscular. Está disponible bajo varias marcas, incluidas Pitocin y Syntocinon. Es una de las trece Medicamentos prioritarios para salvar vidas enumerados por la Comisión de las Naciones Unidas sobre productos básicos para salvar vidas de mujeres y niños.2. 
Estructura y mecanismo de acción de la oxitocina
La fórmula química de la oxitocina es C43H66N12O12S2, y su peso molecular es 1007.19 g/mol.
La oxitocina sintética provoca la misma respuesta farmacológica que la oxitocina natural. La cantidad de oxitocina necesaria para la estimulación del trabajo de parto se puede predecir en función de la dilatación del cuello uterino, la paridad y la edad gestacional. La oxitocina actúa aumentando la permeabilidad al sodio de las miofibrillas uterinas y conduce a la estimulación indirecta del músculo liso uterino. El útero es más sensible a la oxitocina cuando los niveles de estrógeno son altos y la duración del embarazo es prolongada.
Impurezas y síntesis de oxitocina
Las impurezas pueden surgir durante el proceso de síntesis o purificación de la oxitocina. Estas impurezas incluyen cadenas peptídicas incompletas, péptidos modificados y solventes o reactivos residuales, que pueden ser una preocupación para la seguridad del paciente, particularmente en el caso de impurezas tóxicas o inmunogénicas.
En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica compatible con cGMP para estándares de impurezas de oxitocina, [Ala (3-CN) 5] oxitocina, oxitocina ac, dímero antiparalelo oxitocina, 5-oxitocina Asp, D- Asn 5-oxitocina, Glu 4-oxitocina, Leu 3-oxitocina, ácido oxitócico y oxitocina de dímero paralelo, junto con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC3. Previa solicitud, ofrecemos 13C-DEPT y CHN. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece estándares de oxitocina marcados con isótopos de alta pureza en investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Vincent du Vigneaud, Charlotte Ressler, John M. Swan, Carleton W. Roberts y Panayotis G. Katsoyannis, “La síntesis de la oxitocina” Soy. química Soc.1954, 76, 12, 3115-3121, 98,1954
- Oxitocina-Organización Mundial de la Salud
- Frei, RW; Miguel, L.; Santi, W; “Derivatización de péptidos por fluorescencia poscolumna. Problemas y potencial de la cromatografía líquida de alta resolución”; Journal of Chromatography, volumen: 126, páginas: 665-77,1976, XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las impurezas de oxitocina más comunes?
Las impurezas más comunes pueden incluir Asp-5-oxitocina, desamino-oxitocina y oxitocina oxidada. Las impurezas específicas presentes pueden variar según el proceso de fabricación y otros factores.
¿Cuáles son los métodos utilizados para identificar las impurezas de oxitocina?
Los métodos utilizados para identificar las impurezas de oxitocina incluyen la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas por cromatografía líquida (LC-MS).
¿Cómo pueden las impurezas de oxitocina afectar los ensayos clínicos y la aprobación de medicamentos?
Las impurezas de oxitocina pueden afectar los ensayos clínicos y la aprobación de medicamentos al afectar la seguridad y la eficacia del producto. Además, las autoridades reguladoras pueden necesitar pruebas o datos adicionales para demostrar la seguridad y calidad del producto.
¿Se pueden eliminar las impurezas de oxitocina del medicamento?
Las impurezas de oxitocina se eliminan del medicamento mediante técnicas de purificación, como la cromatografía líquida de alta resolución de fase inversa. Sin embargo, es ideal para minimizar la formación de impurezas durante el proceso de fabricación.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.