Farmacia Daicel sintetiza más de treinta impurezas Palbociclib de alta calidad, como 6-Desacetyl 6-BromoPalbociclib, 6-Desacetyl Palbociclib, Desoxo-Palbociclib, Palbociclib Glycosamine, Palbociclib Chloro Bromo Impureza, Palbociclib N-Boc Impureza, Palbociclib N-Hydroxy Piperazine, Palbociclib Nitroso Impureza, impureza de isómero de amina PBC, etc., crucial para determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Palbociclib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de palbociclib y las entrega a nivel mundial.
palbociclib [CAS:571190 30--2] es un derivado de piridopirimidina, un inhibidor de quinasas dependientes de ciclina. Se utiliza con inhibidores de la aromatasa para tratar el cáncer de mama metastásico en mujeres posmenopáusicas.
Palbociclib: uso y disponibilidad comercial
Palbociclib se comercializa con el nombre comercial Ibrance para tratar el cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos en mujeres. Es parte de la terapia antihormonal, ya sea en combinación con un inhibidor de la aromatasa o un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM). Al inhibir la división celular en las células cancerosas, palbociclib ralentiza el crecimiento tumoral. El medicamento está disponible en forma de cápsula en tres dosis diferentes.
Palbociclib Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Palbociclib es 6-acetil-8-ciclopentil-5-metil-2-[[5-(piperazin-1-il)piridin-2-il]amino]-8H-pirido[2,3-d] pirimidin-7-ona. La fórmula química de Palbociclib es C24H29N7O2, y su peso molecular es de aproximadamente 447.5 g/mol.
Palbociclib inhibe la cinasa dependiente de ciclina (CDK) 4 y 6. Esta inhibición de la actividad de la cinasa CDK4/6 y ciclina D1 impide la síntesis de ADN y, por lo tanto, inhibe la división celular.
Impurezas y síntesis de Palbociclib
Las impurezas de palbociclib se clasifican en isómeros, degradantes y disolventes. Los isómeros se deben a la preparación de estereoisómeros en el proceso de síntesis de Palbociclib, mientras que los degradantes resultan de la inestabilidad de Palbociclib causada por hidrólisis, oxidación o fotólisis. Los solventes como el ácido acético, el acetato de etilo y el sulfóxido de dimetilo (DMSO) pueden producir impurezas durante el proceso de síntesis. Por ejemplo, N-desmetil Palbociclib es una impureza isomérica, mientras que 4-hidroxipiperidin-1-il Palbociclib es una impureza degradante. Estas impurezas pueden afectar la seguridad, calidad y eficacia del producto final. Por lo tanto, es crucial controlar las impurezas durante la síntesis de Palbociclib.1 y procesos de purificación y analizar el producto final para garantizar que sea seguro y eficaz.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de treinta estándares de impurezas Palbociclib2 incluyendo 6-Desacetyl 6-BromoPalbociclib, 6-Desacetyl Palbociclib, Desoxo-Palbociclib, Palbociclib Glycosamine, Palbociclib Chloro Bromo Impureza, Palbociclib N-Boc Impureza, Palbociclib N-Hydroxy Piperazine, Palbociclib Nitroso Impureza, PBC Amine Isomer Impureza, y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega.
Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Palbociclib desconocido. La empresa también proporciona compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Palbociclib genérico. Daicel ofrece Palbociclib-d8 de alta pureza, un estándar de Palbociclib marcado con deuterio para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con el porcentaje de datos de isótopos en CoA.
Las impurezas observadas en Palbociclib son sustancias relacionadas, solventes residuales y degradantes potenciales monitoreados durante el proceso de fabricación.
Las fuentes potenciales de impurezas en Palbociclib incluyen materiales de partida, reactivos, solventes, productos de degradación y auxiliares de procesamiento utilizados durante la fabricación.
Las impurezas en palbociclib se controlan durante los estudios de estabilidad utilizando métodos analíticos validados para garantizar que el medicamento permanezca dentro de los límites especificados durante la vida útil del producto.
La temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas Palbociclib es de 2 a 8 °C en general. Sin embargo, depende de la estabilidad del compuesto.
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