Farmacia Daicel se especializa en proporcionar estándares de impurezas de prednisolona como 1,2-dihidro loteprednol, difluoroprednisolona-3 (10H) uno, impureza protegida con prednisolona 1,2-propanodiol, hidroxiácido de prednisolona 17B, dicarbonato de prednisolona 1NH, prednisolona-21-etilcarbonato, prednisolona 20 éster etílico 1NH, prednisolona Ph. Eur. Impureza E, Impureza de prednisolona Z-enol aldehído y más. Su presencia puede afectar la eficacia, calidad y seguridad de la prednisolona. Daicel Pharma prepara a medida las impurezas de prednisolona y las entrega a nivel mundial.
Prednisolona [CAS: 50-24-8] Es un glucocorticoide derivado de la prednisona. Funciona como agente adrenérgico, medicamento antiinflamatorio, tratamiento antineoplásico y metabolito farmacológico. La prednisolona trata muchas afecciones, como trastornos alérgicos, afecciones de la piel, enfermedades autoinmunes, enfermedades respiratorias y tipos de cáncer.
Prednisolona: uso y disponibilidad comercial
La prednisolona trata diversas afecciones médicas, incluidos trastornos endocrinos, reumáticos y hematológicos, enfermedades dermatológicas y del colágeno, dolencias oftálmicas y respiratorias, trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas, estados edematosos y afecciones adicionales como la meningitis tuberculosa. Este medicamento está disponible con varios nombres comerciales como Cortalone, Fernisolone-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane y muchos más.
Estructura de prednisolona y mecanismo de acción
El nombre químico de la prednisolona es (11β)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona. Su fórmula química es C21H28O5, y su peso molecular es de aproximadamente 360.4 g/mol.
El mecanismo de acción de la prednisolona no se conoce bien.
Impurezas y síntesis de prednisolona
Las impurezas de prednisolona son sustancias no deseadas en las formulaciones de medicamentos, ya sea como subproductos del proceso de síntesis.1 o como impurezas introducidas durante la fabricación o el almacenamiento. Estas impurezas pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia de la prednisolona.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de prednisolona como 1,2-dihidro loteprednol, difluoroprednisolona-3(10H)ona, impureza protegida con 1,2-propanodiol de prednisolona, hidroxiácido de prednisolona 17B, dicarbonato de prednisolona 1NH , Prednisolona-21-etilcarbonato, Prednisolona 20 éster etílico 1NH, Prednisolona Ph. Eur. Impureza E, Impureza de prednisolona Z-enol aldehído y más. Daicel Pharma ofrece un laboratorio analítico certificado por cGMP que proporciona CoA, que incluye datos de caracterización exhaustivos que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. A petición, damos más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT. En Daicel Pharma sintetizamos impurezas de Prednisolona.
La presencia de impurezas en la prednisolona debe cumplir con las directrices y especificaciones reglamentarias adhiriéndose a límites aceptables y garantizando que los perfiles de impurezas estén dentro de los requisitos reglamentarios definidos.
Las impurezas de prednisolona pueden afectar su actividad farmacológica al alterar la potencia, eficacia, biodisponibilidad y potencial de efectos adversos del fármaco.
Las impurezas en la prednisolona pueden comprometer su calidad y seguridad al alterar potencialmente su actividad farmacológica, causar efectos adversos y reducir la eficacia terapéutica.
Las impurezas de prednisolona se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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