Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de Primaquina, incluida la impureza de fosfato de primaquina y (N3-(6-metoxiquinolin-8-Yl)pentano-1,3-diamina). Su presencia puede tener un impacto en la eficacia, calidad y seguridad de la primaquina. Daicel Pharma prepara a medida las impurezas de Primaquina y las entrega a nivel mundial.
La primaquina [CAS: 90-34-6] es un compuesto de aminoquinolina que trata la malaria y la neumonía por Pneumocystis y funciona principalmente como agente antipalúdico.
Primaquina: uso y disponibilidad comercial
La primaquina desempeña un papel crucial como agente antipalúdico y previene la recaída de la malaria. Entre las 8-aminoquinolinas conocidas, la primaquina trata formas extracelulares de malaria causadas por infecciones causadas por los parásitos P. vivax y P. ovale. Este medicamento está disponible bajo Avlon, etc.
Estructura y mecanismo de acción de la primaquina
El nombre químico de primaquina es N4-(6-metoxi-8-quinolinil)-1,4-pentanodiamina. Su fórmula química es C15H21N3O, y su peso molecular es de aproximadamente 259.35 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la primaquina.
Impurezas y síntesis de primaquina
Las impurezas de primaquina son compuestos no deseados que se encuentran en las formulaciones de primaquina y que pueden ocurrir durante el proceso de síntesis.1 o introducirse durante la fabricación o el almacenamiento. Pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia de Primaquine. Como resultado, se implementan controles estrictos para identificar, caracterizar y gestionar las impurezas dentro de los rangos permitidos.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de primaquina, incluida la impureza de fosfato de primaquina y (N3-(6-metoxiquinolin-8-Yl)pentano-1,3-diamina). Nuestras instalaciones analíticas, certificadas según las buenas prácticas de fabricación (cGMP) actuales, proporcionan un CoA completo con datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Damos detalles de caracterización adicionales como 13C-DEPT a pedido. Nuestro experimentado equipo en Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de primaquina.
La presencia de impurezas en Primaquina no se limita necesariamente a formulaciones o formas de dosificación específicas, ya que depende de varios factores, como los procesos de fabricación y las medidas de control de calidad implementadas por los diferentes fabricantes.
Sí, las impurezas de la primaquina pueden sufrir transformación o degradación con el tiempo, lo que podría dar lugar a la formación de nuevas impurezas.
Para garantizar la pureza y calidad de las impurezas de Primaquina durante el almacenamiento y distribución, se implementan materiales de embalaje, condiciones de almacenamiento y procesos de control de calidad adecuados para evitar la contaminación y la degradación y mantener la integridad del producto.
Las impurezas de primaquina se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.