Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de progesterona de alta calidad, 17α-metil-17-ceto-d-homo medroxiprogesterona, 17α-metil-17-ceto-d-homo medroxiprogesterona, 6-deshidroprogesterona, impureza de progesterona C e impureza de progesterona D y E, que es crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo progesterona. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de progesterona y las entrega a nivel mundial.
Progesterona terapéutica [CAS:57 83--0], una versión sintética de la hormona progesterona, previene la ovulación y la fertilización en diversos preparados anticonceptivos. Además, la progesterona induce cambios en el endometrio, disminuye la contractilidad uterina durante el embarazo y favorece el mantenimiento del embarazo.
Progesterona: uso y disponibilidad comercial
La progesterona está disponible en varias formas, incluidas cápsulas gelatinizadas, gel vaginal, insertos vaginales, inyecciones y tabletas anticonceptivas. Las cápsulas gelatinizadas previenen la hiperplasia endometrial y tratan la amenorrea secundaria. El gel vaginal, disponible en diferentes concentraciones, se utiliza en tratamientos de reproducción asistida y para la amenorrea secundaria. Los insertos vaginales favorecen la implantación de embriones y el embarazo temprano. Las inyecciones son para la amenorrea y el sangrado uterino anormal, y las tabletas de progesterona actúan como anticonceptivos. Algunas marcas de progesterona incluyen Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, etc.
Estructura de la progesterona y mecanismo de acción.
El nombre químico de la progesterona es Pregn-4-ene-3,20-diona. Su fórmula química es C21H30O2, y su peso molecular es de aproximadamente 314.5 g/mol.
La progesterona se une a los receptores de progesterona, lo que lleva a la activación de la transcripción mediante interacciones con factores de transcripción. Ejerce inhibición de los estrógenos al reducir los receptores de estrógenos y aumentar el metabolismo de los estrógenos.
Impurezas y síntesis de progesterona.
Durante la síntesis se pueden formar impurezas.1, purificación y almacenamiento de progesterona. Pueden surgir de diversas fuentes, como materiales de partida, intermedios de reacción y productos de degradación. Controlar el perfil de impurezas de la progesterona es crucial para garantizar su seguridad y eficacia.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impureza de progesterona como 17α-Metil-17-Keto-D-Homo medroxiprogesterona, 17α-Metil-17-Keto-D-Homo medroxiprogesterona, 6 -Deshidroprogesterona, impureza de progesterona C e impureza de progesterona D y E. El CoA incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. También proporcionamos 13C-DEPT. En el momento de la entrega entregamos un completo informe de caracterización. Daicel Pharma tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza desconocida o producto de degradación de Progesterona.
Las impurezas de progesterona se identifican mediante diversas técnicas analíticas, incluida la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
Las impurezas de progesterona se pueden eliminar de la progesterona mediante varios métodos de purificación, incluida la recristalización, la cromatografía en columna y la extracción con disolvente.
Las interacciones químicas entre las impurezas de progesterona y el ingrediente activo pueden alterar la estabilidad y solubilidad de la progesterona, lo que lleva a una disminución de la biodisponibilidad y eficacia del fármaco. También pueden reaccionar con otros componentes de la formulación del fármaco, dando lugar a la formación de complejos insolubles que reducen la absorción y distribución.
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