Daicel Pharma proporciona estándares de impureza de ritonavir de alta calidad, que incluyen impureza 2-cloro NCT de ritonavir, ritonavir 3R-epimero, impureza de ritonavir K, impureza intermedia hidroxi de ritonavir, impureza de ritonavir G, enantiómero de ritonavir, impureza de ritonavir-E, impureza de ritonavir EP L. , y más. Son esenciales para la eficacia, seguridad, estabilidad y calidad del ritonavir. Daicel Pharma puede proporcionar una síntesis personalizada de impurezas de ritonavir y entregarlas globalmente según los requisitos del cliente.
Ritonavir [CAS: 155213-67-5] es un derivado de L-valina utilizado para tratar la infección por VIH y el SIDA.
Ritonavir: uso y disponibilidad comercial
Ritonavir es un inhibidor de la proteasa del VIH. Se combina con otros agentes antirretrovirales para tratar la infección por VIH. El medicamento está disponible bajo el nombre comercial de Norvir.
Estructura y mecanismo de acción del ritonavir
El nombre químico del ritonavir es (3S,4S,6S,9S)-4-hidroxi-12-metil-9-(1-metiletil)-13-[2-(1-metiletil)-4-tiazolil]-8,11, Éster 3,6-tiazolilmetílico del ácido 2,7,10,12-dioxo-5-bis(fenilmetil)-XNUMX-tetraazatridecanoico. Su fórmula química es C37H48N6O5S2, y su peso molecular es de aproximadamente 720.9 g/mol.
Ritonavir inhibe las proteasas del VIH-1 y VIH-2 y conduce a la producción de partículas inmaduras de VIH no infecciosas.
Impurezas y síntesis de ritonavir
Ritonavir, un medicamento antirretroviral, puede contener impurezas que afectan su eficacia y seguridad. Las impurezas de ritonavir incluyen compuestos relacionados, relacionados con el proceso y posibles impurezas. Pueden surgir del proceso sintético.1, materiales de partida o condiciones de almacenamiento. Las impurezas de ritonavir requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de ritonavir que incluyen la impureza 2-cloro NCT de ritonavir, el ritonavir 3R-epimero, la impureza K de ritonavir, la impureza intermedia hidroxi de ritonavir, la impureza G de ritonavir, el enantiómero de ritonavir, la impureza E de ritonavir, Ritonavir EP Impurity L y más. El laboratorio analítico certificado por cGMP de Daicel Pharma proporciona este CoA e incluye datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Se proporcionan más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma ofrece impurezas de ritonavir y compuestos etiquetados para probar la eficacia del ritonavir genérico. También podemos administrar Ritonavir-D6, un estándar de Ritonavir marcado con deuterio para investigaciones bioanalíticas y estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Las impurezas de ritonavir se evalúan durante toda su vida útil para garantizar que el medicamento mantenga la calidad y cumpla con los niveles de impureza permitidos.
Las impurezas de ritonavir se forman durante el proceso sintético a partir de materiales de partida o como productos de degradación debido a diversos factores, como las condiciones de reacción, las impurezas en las materias primas o las condiciones de almacenamiento.
Se establecen criterios de aceptación específicos para las impurezas de ritonavir para garantizar que sus niveles permanezcan dentro de los límites definidos y de acuerdo con las pautas reglamentarias.
Las impurezas de ritonavir deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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