Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de escopolamina de alta calidad, como Hysocine Butylbromide EP Impureza E, N-Desmetil escopolamina y Enantiómero de escopolamina. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad del ingrediente farmacéutico activo, la escopolamina. Daicel Pharma también ofrece síntesis personalizada de impurezas de escopolamina, que se pueden enviar a todo el mundo para cumplir con los requisitos únicos de los clientes.
Escopolamina [CAS:51-34-3] es un fármaco aprobado por la FDA clasificado como antimuscarínico y anticolinérgico que actúa como antagonista competitivo de los receptores muscarínicos de acetilcolina.
Previene y trata el mareo por movimiento, incluidas las náuseas, los vómitos y los mareos asociados con viajes o procedimientos médicos específicos.
Escopolamina: uso y disponibilidad comercial
La escopolamina es un inhibidor de los receptores muscarínicos. También es hioscina que ayuda a prevenir y tratar los síntomas del mareo por movimiento, como náuseas, vómitos y mareos. También controla los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII) y alivia la sudoración excesiva y el babeo. La escopolamina está disponible comercialmente como parches transdérmicos, tabletas e inyecciones.
Scopolamine está disponible bajo Transderm Scop, que efectivamente contiene el ingrediente activo, Scopolamine.
Estructura y mecanismo de acción de la escopolamina
El nombre químico de la escopolamina es (αS)-α-(hidroximetil)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-metil-3-oxa-9-azatriciclo[3.3.1.02,4]non-7 -il éster ácido bencenoacético. Su fórmula química es C17H21NO4, y su peso molecular es de aproximadamente 303.35 g/mol.
La escopolamina bloquea la transmisión colinérgica desde los núcleos vestibulares a los centros superiores del sistema nervioso central. Previene la secreción de saliva y sudor, reduce las secreciones gastrointestinales y la motilidad intestinal y provoca somnolencia.
Impurezas y síntesis de escopolamina
La formación de impurezas es posible durante todo el proceso de fabricación de la escopolamina, lo que puede comprometer su eficacia o presentar riesgos para los pacientes. Pueden tener su origen en diferentes fuentes, incluidos materiales de partida, productos intermedios y reactivos utilizados en la síntesis de escopolamina. En consecuencia, se vuelve crucial controlar y monitorear estrictamente estas impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica compatible con cGMP para estándares de impurezas de escopolamina. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1,2. También proporcionamos 13C-DEPT a pedido. En el momento de la entrega, también entregamos un completo informe de caracterización. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de escopolamina desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados. Daicel ofrece un estándar de escopolamina marcado con deuterio, escopolamina D3 HCl, para investigación bioanalítica y estudios BA/BE.
Las impurezas de escopolamina incluyen hioscina butil bromuro EP Impureza E y bromhidrato de escopolamina. Estas impurezas necesitan control y regulación continua para garantizar la calidad del producto.
La existencia de impurezas no siempre significa peligro siempre que su naturaleza y niveles estén bajo estricto control. La configuración de los niveles de impurezas se basa en consideraciones de seguridad y eficacia. Los niveles de impurezas deben estar dentro del rango aceptable para reducir los posibles efectos adversos.
Las impurezas en la escopolamina pueden afectar su eficacia al alterar la farmacocinética, la farmacodinámica o la estabilidad del fármaco. Los fabricantes tienen como objetivo controlar las impurezas para que el fármaco mantenga su potencia y proporcione los resultados terapéuticos deseados.
Las técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución con detección ultravioleta, ayudan a detectar y cuantificar las impurezas de escopolamina. Estos métodos permiten una identificación y medición precisas de los niveles de impurezas.
Las impurezas de escopolamina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.