Farmacia Daicel sintetiza impurezas de sumatriptán de alta calidad como Sumatriptán EP Impureza E, Sumatriptán Impureza 2, Sumatriptán Impureza BP Imp-1/Sumatriptán pirroloindolio análogo, Sumatriptán Impureza-A, Sumatriptán impureza-F, Sumatriptán N-óxido y Sumatriptán Succinato Impureza, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Sumatriptán. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Sumatriptan y las entrega a nivel mundial.
Sumatriptán [CAS: 103628 46--2] es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de los ataques de migraña. Trata los episodios de cefalea en brotes por vía subcutánea. Es una sulfonamida triptán que provoca vasoconstricción de las arterias craneales y basilares.
Sumatriptán
Sumatriptán es un medicamento eficaz y bien tolerado para las migrañas, ya sea que se administre por vía intranasal, subcutánea u oral. Su uso ayuda a aliviar la fotofobia, las náuseas, el dolor de cabeza y la discapacidad funcional. Sumatriptán está disponible bajo marcas como Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity y Zembrace Symtouch.
Estructura y mecanismo de acción de sumatriptán
El nombre químico de Sumatriptán es 3-[2-(Dimetilamino)etil]-N-metil-1H-indol-5-metanosulfonamida. Su fórmula química es C14H21N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 295.40 g/mol.
El sumatriptán es un agonista del subtipo del receptor vascular 5HT1 que causa vasoconstricción. Actúa sobre las arterias basilares humanas y ayuda a aliviar los dolores de cabeza por migraña.
Impurezas y síntesis de sumatriptán
Sumatriptán forma impurezas durante su síntesis.1 proceso. Estas impurezas están influenciadas por las condiciones de reacción, los materiales de partida y las técnicas de purificación. Rigurosas medidas de control de calidad supervisan y eliminan las impurezas durante la síntesis para garantizar la seguridad y la eficacia del producto final.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Sumatriptán, que incluyen Sumatriptán EP Impureza E, Sumatriptán Impureza 2, Sumatriptán Impureza BP Imp-1/análogo de sumatriptán pirroloindolio, Sumatriptán Impureza-A, Sumatriptán impureza-F, Sumatriptán N-óxido, e impureza de succinato de sumatriptán. El CoA se emite desde una instalación analítica que cumple con cGMP y contiene datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier producto de degradación o impureza de sumatriptán desconocido y ofrecer compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de sumatriptán. Daicel ofrece Sumatriptan D6 Format Salt, un compuesto de Sumatriptan marcado con deuterio que se utiliza en investigaciones bioanalíticas como los estudios BA/BE. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Las fuentes de las impurezas en Sumatriptan pueden ser las materias primas utilizadas en el proceso de síntesis, los intermedios y la degradación del API.
Las impurezas del sumatriptán se detectan y cuantifican mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC).
Controlar la presencia de impurezas en Sumatriptan es crucial para garantizar que el medicamento sea de alta calidad, seguro y efectivo. Además, pueden dañar varios aspectos del rendimiento del fármaco, como su potencia, estabilidad y vida útil general.
Las impurezas de sumatriptán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.