Farmacia Daicel se especializa en sintetizar impurezas de tolvaptán de alta calidad, como 2-desmetilbenzaldehído tolvaptán, ácido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzoico, 3-metiltolvaptán, 7-cloro-2,3,4,5-tetrahidro-1H. -benzo[b]azepin-5-ol, impureza de amida de tolvaptán, hidroxiácido de anillo abierto de tolvaptán y más. Estas impurezas analizan el ingrediente farmacéutico activo de Tolvaptan, asegurando su integridad, estabilidad y seguridad biológica. Además, Daicel Pharma ofrece servicios de síntesis personalizados para impurezas de tolvaptán para satisfacer los requisitos específicos de los clientes en todo el mundo y confiar en soluciones farmacéuticas excepcionales.
Tolvaptán [CAS:150683 30--0] es una vasopresina2 Antagonista del receptor para retardar la progresión del desarrollo de quistes y la insuficiencia renal de la poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD) en adultos.
Tolvaptán: uso y disponibilidad comercial
Tolvaptán retarda la insuficiencia de la función renal en pacientes adultos con poliquistosis renal autosómica dominante progresiva (PQRAD). También trata la hiponatremia secundaria al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Tolvaptan está disponible en Jynarque y Samsca, que contienen el ingrediente activo Tolvaptan.
Estructura y mecanismo de acción del tolvaptán
El nombre químico del tolvaptán es N-[4-[(7-cloro-2,3,4,5-tetrahidro-5-hidroxi-1H-1-benzazepin-1-il)carbonil]-3-metilfenil]-2 -metilbenzamida. Su fórmula química es C26H25CIN2O3, y su peso molecular es de aproximadamente 448.9 g/mol.
Tolvaptán inhibe el crecimiento de quistes estimulados por arginina vasopresina (AVP) nativa en células epiteliales de PQRAD humana.
Impurezas y síntesis de tolvaptán
La gestión y el seguimiento eficaces de las impurezas son cruciales durante la fabricación.1 de Tolvaptan para mantener su eficacia deseada. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidas materias primas, productos intermedios y productos químicos utilizados en la síntesis. Garantizar la calidad y seguridad óptimas del fármaco requiere un control y una supervisión dinámicos de estas impurezas.
Daicel ofrece un Certificado de Análisis (CoA) completo e integrado para impurezas de tolvaptán, como 2-desmetilbenzaldehído tolvaptán, ácido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzoico, 3-metiltolvaptán, 7-cloro-2,3,4,5, 1-tetrahidro-5H-benzo[b]azepin-1-ol, impureza de amida de tolvaptán, hidroxiácido de anillo abierto de tolvaptán y más. El Certificado de análisis (CoA) proporciona datos de caracterización completos, que abarcan pureza de 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASA y HPLC.2. Además, brindamos un análisis detallado del 13C-DEPT al momento de la entrega del producto. Aprovechando la tecnología y la experiencia avanzadas, Daicel Pharma puede sintetizar cualquier impureza desconocida o producto de degradación de tolvaptán.
El análisis de impurezas desempeña un papel crucial en la identificación, cuantificación y caracterización de las impurezas, ofreciendo así información valiosa sobre sus posibles consecuencias en la salud del paciente.
Muchos métodos analíticos validados, como la cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC) junto con un método UV, ayudan a detectar y cuantificar las impurezas en el tolvaptán.
Las condiciones de almacenamiento adecuadas, como el control de la temperatura y la protección contra la luz y la humedad, ayudan a minimizar la formación de impurezas.
Las impurezas de tolvaptán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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