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Ulipristal
Información General
Impurezas de ulipristal y ulipristal
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de ulipristal de alta calidad, que incluyen Diketal intermedio-1, Diketal intermedio-2, Diketal intermedio-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3, y más. La presencia de estas impurezas es crucial para realizar una evaluación integral de la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Daicel Pharma sintetiza impurezas de Ulipristal para satisfacer las necesidades de los clientes. Con la capacidad de realizar envíos a nivel mundial, los clientes de todo el mundo pueden recibir cómodamente estas impurezas.
ulipristal [C] es un derivado de la 19-norprogestina que funciona como modulador selectivo de los receptores de progesterona y exhibe principalmente propiedades antiprogestina.
Ulipristal: uso y disponibilidad comercial
Ulipristal es un anticonceptivo de emergencia o la "píldora del día después". Previene eficazmente el embarazo cuando se toma dentro de un período de tiempo específico después de una relación sexual sin protección o de un fallo anticonceptivo. Además, sirve para tratar los fibromas uterinos y los crecimientos no cancerosos en el útero. Ulipristal ofrece una opción confiable para la anticoncepción de emergencia y el manejo de los fibromas uterinos. Ulipristal está disponible bajo la marca Ella. Contiene el ingrediente activo Ulipristal.
Estructura de ulipristal y mecanismo de acción. 
El nombre químico de Ulipristal es (11β)-11-[4-(Dimetilamino)fenil]-17-hidroxi-19-norpregna-4,9-dieno-3,20-diona. Su fórmula química es C28H35NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 433.6 g/mol.
Ulipristal inhibe o retrasa la ovulación y pospone la rotura folicular.
Impurezas y síntesis de ulipristal
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de ulipristal.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la preparación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Ulipristal para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impureza de ulipristal como Diketal intermedio-1, Diketal intermedio-2, Diketal intermedio-3, Metabolito acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza ulipristal-3 , y más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC. Además, al momento de la entrega, le entregamos un 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Ulipristal desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Ulipristal genérico. Para investigaciones bioanalíticas y estudios de BA/BE, Daicel suministra acetato de N-desmetil ulipristal-D3, acetato de ulipristal -D3(acil-D3), acetato de ulipristal-D3, ulipristal-D3 y estándares de impureza de ulipristal marcados con deuterio.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Pueden los métodos de purificación eliminar las impurezas de ulipristal?
Sí, los métodos de purificación como la cromatografía, la filtración y la cristalización pueden eliminar las impurezas del ulipristal. Estas técnicas ayudan a separar y aislar impurezas, lo que da como resultado una forma purificada de ulipristal.
¿Cómo se pueden identificar las impurezas de ulipristal?
Las impurezas del ulipristal se identifican mediante técnicas analíticas, como la HPLC.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de ulipristal?
El acetonitrilo es el disolvente utilizado para analizar las impurezas del ulipristal.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de ulipristal?
Las impurezas de ulipristal deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.