Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de ulipristal de alta calidad, que incluyen Diketal intermedio-1, Diketal intermedio-2, Diketal intermedio-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3, y más. La presencia de estas impurezas es crucial para realizar una evaluación integral de la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Daicel Pharma sintetiza impurezas de Ulipristal para satisfacer las necesidades de los clientes. Con la capacidad de realizar envíos a nivel mundial, los clientes de todo el mundo pueden recibir cómodamente estas impurezas.
ulipristal [C] es un derivado de la 19-norprogestina que funciona como modulador selectivo de los receptores de progesterona y exhibe principalmente propiedades antiprogestina.
Ulipristal: uso y disponibilidad comercial
Ulipristal es un anticonceptivo de emergencia o la "píldora del día después". Previene eficazmente el embarazo cuando se toma dentro de un período de tiempo específico después de una relación sexual sin protección o de un fallo anticonceptivo. Además, sirve para tratar los fibromas uterinos y los crecimientos no cancerosos en el útero. Ulipristal ofrece una opción confiable para la anticoncepción de emergencia y el manejo de los fibromas uterinos. Ulipristal está disponible bajo la marca Ella. Contiene el ingrediente activo Ulipristal.
Estructura de ulipristal y mecanismo de acción.
El nombre químico de Ulipristal es (11β)-11-[4-(Dimetilamino)fenil]-17-hidroxi-19-norpregna-4,9-dieno-3,20-diona. Su fórmula química es C28H35NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 433.6 g/mol.
Ulipristal inhibe o retrasa la ovulación y pospone la rotura folicular.
Impurezas y síntesis de ulipristal
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de ulipristal.1debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la preparación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Ulipristal para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impureza de ulipristal como Diketal intermedio-1, Diketal intermedio-2, Diketal intermedio-3, Metabolito acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza ulipristal-3 , y más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC. Además, al momento de la entrega, le entregamos un 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Ulipristal desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Ulipristal genérico. Para investigaciones bioanalíticas y estudios de BA/BE, Daicel suministra acetato de N-desmetil ulipristal-D3, acetato de ulipristal -D3(acil-D3), acetato de ulipristal-D3, ulipristal-D3 y estándares de impureza de ulipristal marcados con deuterio.
La validación de métodos analíticos para pruebas de impurezas en Ulipristal es crucial para garantizar la confiabilidad y precisión de los resultados obtenidos. Garantiza la identificación y cuantificación precisa de las impurezas en el Ulipristal.
Sí, los métodos de purificación como la cromatografía, la filtración y la cristalización pueden eliminar las impurezas del ulipristal. Estas técnicas ayudan a separar y aislar impurezas, lo que da como resultado una forma purificada de ulipristal.
Las impurezas de ulipristal deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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