Zileutón

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2-ABT Impureza

  • Número de CAT DCTI-C-943
  • CAS 22720-75-8
  • Fórmula molecular C10H8OS
  • Peso molecular 176.23

Hidroxibenzotiofeno

  • Número de CAT DCTI-C-1698
  • CAS 51868-95-2
  • Fórmula molecular C10H10OS
  • Peso molecular 178.25

Zileuton impureza-A

  • Número de CAT DCTI-C-1043
  • CAS 118564-89-9
  • Fórmula molecular C10H11NOS
  • Peso molecular 193.26

Zileuton impureza-B

  • Número de CAT DCTI-C-944
  • CAS 147396-08-5
  • Fórmula molecular C10H9NOS
  • Peso molecular 191.25

Zileuton impureza-C

  • Número de CAT DCTI-C-945
  • CAS 147396-07-4
  • Fórmula molecular C10H9NOS
  • Peso molecular 191.25

Zileuton impureza-D

  • Número de CAT DCTI-C-946
  • CAS 171370-49-3
  • Fórmula molecular C11H12N2OS
  • Peso molecular 220.29

Zileutón-D4

  • Número de CAT DCTI-A-236
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C11H8D4N2O2S
  • Peso molecular 240.31

Información General

Impurezas de Zileuton y Zileuton

Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de Zileuton de calidad, que incluyen impureza 2-ABT, hidroxibenzotiofeno, impureza Zileuton-A, impureza Zileuton-C, impureza Zileuton-B e impureza Zileuton-D. Estas impurezas son cruciales para evaluar meticulosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, Zileuton. Además, Daicel Pharma personaliza las impurezas de Zileuton para cumplir con las especificaciones del cliente. Con capacidades de envío global, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, brindando una comodidad incomparable.

Zileutón [C] es un inhibidor de la 5-lipoxigenasa para prevenir ataques agudos de asma. Es para la prevención del asma a largo plazo en pacientes que requieren un tratamiento continuo para controlar sus síntomas de asma.

Zileuton: Uso y Disponibilidad Comercial 

Zileuton trata principalmente el asma en adultos y niños a partir de 12 años. Ayuda a controlar los síntomas del asma crónica y prevenir ataques de asma. Además, Zileuton es eficaz para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BEI). Actúa reduciendo la inflamación y mejorando el flujo de aire en las vías respiratorias. Zileuton está disponible bajo las marcas Zyflo y Zyflo-CR.

Estructura y mecanismo de acción del Zileuton.Estructura y mecanismo de acción del Zileuton.

El nombre químico de Zileuton es N-(1-benzo[b]tien-2-iletil)-N-hidroxiurea. Su fórmula química es C11H12N2O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 236.29 g/mol.

Zileuton bloquea la 5-lipoxigenasa y previene la formación de leucotrienos.

Impurezas y síntesis de Zileuton

Durante la síntesis pueden surgir impurezas de zileutón.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Zileuton para uso del paciente.

Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de Zileuton, como la impureza 2-ABT, el hidroxibenzotiofeno, la impureza Zileuton-A, la impureza Zileuton-C, la impureza Zileuton-B y la impureza Zileuton-D. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza desconocida o producto de degradación de Zileuton. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Zileuton genérico. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel ofrece Zileuton Impurity-D4, un estándar de Zileuton marcado con deuterio.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las autoridades reguladoras establecen límites para las impurezas en los productos farmacéuticos, incluido Zileuton. Estos límites definen los niveles aceptables de impurezas considerados seguros para el consumo humano.

Las impurezas de Zileuton se evalúan mediante pruebas exhaustivas con métodos y técnicas analíticas como la cromatografía líquida de ultra alta presión.

La recomendación es almacenar las impurezas de Zileuton a temperatura ambiente, entre 2 y 8 °C.

El metanol es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas en Zileuton.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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