Acalabrutinibe

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Metabólito de Acalabrutinibe M16

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2679
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H25N7O3
  • PESO MOLECULAR 483.53

Metabólito Acalabrutinibe M45 (mistura de diastereômeros)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2554
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H27N7O3
  • PESO MOLECULAR 485.54

Impureza intermediária do isômero Acalabrutinibe R

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2937
  • NÚMERO CAS 2198380-46-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H18BrN5O2
  • PESO MOLECULAR 416.28

Isômero R de acalabrutinibe

  • Número CAT DCTI-C-1137
  • Número CAS 1952316-43-6
  • Fórmula Molecular C26H23N7O2
  • Peso molecular 465.52

Acalabrutinibe-D4

  • NÚMERO DO GATO DCTI-A-313
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H15D4N7O2
  • PESO MOLECULAR 465.51
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Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

É vital controlar as impurezas do Acalabrutinibe porque elas podem afetar a segurança, eficácia e estabilidade do medicamento. Além disso, as agências reguladoras exigem a identificação e o controle de impurezas para garantir a qualidade do medicamento.

As técnicas analíticas utilizadas para detectar e quantificar as impurezas no Acalabrutinib incluem cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), RP-HPLC, cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.

As impurezas do acalabrutinib são controladas através de várias medidas, tais como a otimização do processo sintético, a realização de testes analíticos apropriados e a implementação de medidas rigorosas de controlo de qualidade durante o fabrico.

As impurezas de acalabrutinibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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