Aciclovir
Informação Geral
Impurezas de Aciclovir e Aciclovir
Daicel Pharma sintetiza impurezas de aciclovir de alta qualidade, como impureza Aciclovir A, impureza Aciclovir EP-K, acetato de 2- (acetiloximetoxi) etoximetil, carbamato de fenil N-etil, carboxi aciclovir Imp INH e aciclovir L-alaninato, que são cruciais na análise do qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Aciclovir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Aciclovir e as entrega globalmente.
Aciclovir [CAS: 59277-89-3] é um análogo sintético do nucleosídeo purina guanosina. É eficaz contra o vírus herpes simplex tipos 1 e 2, o vírus varicela-zoster e outros vírus da família do herpes. O aciclovir também trata herpes genital e encefalite por HSV.
Aciclovir: Uso e Disponibilidade Comercial
O aciclovir está disponível em várias formas farmacêuticas, dependendo da condição do paciente. Como creme tópico, o Aciclovir trata o herpes labial recorrente em pacientes. Suspensões, cápsulas e comprimidos orais de aciclovir tratam varicela, herpes zoster e herpes genital. O comprimido bucal de aciclovir trata o herpes labial recorrente. A pomada tópica de aciclovir trata o herpes genital inicial e limita o herpes simples mucocutâneo sem risco de vida em pacientes com sistema imunológico enfraquecido. A pomada oftálmica de aciclovir trata a ceratite herpética aguda. O aciclovir está disponível sob vários nomes comerciais, incluindo Avaclyr, Sitavig, Xerese e Zovirax.
Estrutura e mecanismo de ação do aciclovir
O nome químico do Aciclovir é 2-Amino-1,9-dihidro-9-[(2-hidroxietoxi)metil]-6H-purin-6-ona. Sua fórmula química é C8H11N5O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 225.20 g/mol.
O aciclovir inibe a atividade dos vírus herpes simplex tipos 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) e vírus varicela-zoster (VZV). A atividade inibitória é devida à sua afinidade pela enzima timidina quinase (TK).
Impurezas e Síntese de Aciclovir
As impurezas no Aciclovir podem ser categorizadas como solventes orgânicos, inorgânicos ou residuais. As impurezas orgânicas formam-se durante a síntese ou armazenamento do fármaco, enquanto as impurezas inorgânicas resultam dos materiais de partida ou reagentes. Solventes residuais também podem estar presentes devido à fabricação1 processo. O controle dessas impurezas do Aciclovir é importante porque elas podem afetar a pureza, potência, estabilidade e segurança do medicamento.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Aciclovir, incluindo Aciclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(acetiloximetoxi)etoximetil acetato, Fenil N-etil Carbamato, Carboxi Aciclovir Imp INH e Aciclovir L-Alaninato. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Aciclovir. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Schaeffer, Howard John, Purine Compounds and Salts Thereof, Wellcome Foundation Ltd., Reino Unido, GB1523865A, 6 de setembro de 1978
- Terra, G.; Bye, A., Método simples de cromatografia líquida de alta eficiência para a análise de 9-(2-hidroxietoximetil)guanina (aciclovir) em plasma e urina humanos, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 224, Edição: 1, Páginas: 51-8, 1981,
Perguntas Frequentes
As impurezas do Aciclovir variam entre os diferentes fabricantes?
As impurezas do aciclovir variam entre os fabricantes, dependendo dos processos de fabricação, materiais de partida e medidas de controle de qualidade.
As impurezas do Aciclovir afetam sua estabilidade?
As impurezas do Aciclovir afetam sua estabilidade e prazo de validade. Podem acelerar a degradação e levar à formação de outras impurezas.
Quais são os diferentes tipos de impurezas do Aciclovir?
Os diferentes tipos de impurezas no Aciclovir incluem impurezas orgânicas e inorgânicas, solventes residuais e produtos de degradação.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Aciclovir?
As impurezas do aciclovir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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