Daicel Pharma sintetiza impurezas de Adefovir de alta qualidade, como Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietilamina salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade, e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Adefovir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Adefovir e as entrega globalmente.
Adefovir [CAS:106941-25-7] é um análogo da adenosina que inibe a enzima transcriptase reversa. Possui atividade antiviral contra o vírus da hepatite B, o vírus do herpes e o vírus da imunodeficiência humana (HIV). O adefovir dipivoxil é um pró-fármaco do Adefovir que trata a hepatite B crônica isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.
Adefovir: Uso e Disponibilidade Comercial
O adefovir é um análogo acíclico da adenosina. Trata a hepatite B crônica isoladamente ou em combinação com outros medicamentos. Está disponível no mercado como Hepsera e Adefovir Dipivoxil. O adefovir inibe a replicação do vírus da hepatite B, reduzindo a quantidade de vírus no organismo e retardando a progressão da doença.
Estrutura e mecanismo de ação do adefovir
O nome químico do Adefovir é ácido 2-(6-aminopurin-9-il)etoximetilfosfônico. Sua fórmula química é C8H12N5O4P, e seu peso molecular é de aproximadamente 273.19 g/mol.
O adefovir é convertido no seu metabolito adefovir difosfato pela adenilato quinase através de reações de fosforilação. Inibe a DNA polimerase viral.
Impurezas e Síntese de Adefovir
Como outros medicamentos, o Adefovir pode conter impurezas que podem afetar sua pureza, potência e segurança. As impurezas no Adefovir provêm de várias fontes, incluindo as matérias-primas, processos sintéticos1,2e condições de armazenamento. As impurezas comuns no Adefovir incluem substâncias relacionadas, solventes residuais e metais pesados. O controlo das impurezas do Adefovir é necessário para garantir a sua qualidade, segurança e eficácia, bem como para cumprir os requisitos regulamentares.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Adefovir, incluindo Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietilamina salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Adefovir. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
Os tipos de compostos relacionados que podem estar presentes no Adefovir incluem impurezas estruturalmente semelhantes, tais como os seus enantiómeros, isómeros e análogos.
As impurezas no Adefovir são detectadas e quantificadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
As impurezas do adefovir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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