Daicel Pharma sintetiza impureza de adrenalina de alta qualidade, Adrenaline Impurity – F, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Adrenalina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de adrenalina e as entrega globalmente.
Adrenaline [CAS:51-43-4], ou epinefrina terapêutica, é um derivado sintético da amina simpatomimética endógena. Possui atividades vasoconstritoras, broncodilatadoras e redutoras da pressão intraocular. A epinefrina (adrenalina) é um hormônio e neurotransmissor produzido pelas glândulas supra-renais. É para tratamento de emergência de reações alérgicas graves.
Adrenalina: Uso e Disponibilidade Comercial
A adrenalina é um medicamento amplamente utilizado que trata reações alérgicas graves (anafilaxia), mantém a dilatação da pupila durante cirurgias oculares e trata a hipotensão induzida pelo choque séptico. A adrenalina é usada como anestésico local. Atua na resposta do corpo ao estresse, estimulando o sistema nervoso simpático. Existem muitas marcas de Adrenalina, incluindo Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen, etc.
Estrutura da adrenalina e mecanismo de ação
O nome químico da adrenalina é 4-[(1R)-1-Hidroxi-2-(metilamino)etil]-1,2-benzenodiol. Sua fórmula química é C9H13NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 183.20 g/mol.
A adrenalina é um simpaticomimético que atua nos receptores alfa e beta. Sua ação vasoconstritora nos receptores alfa aumenta a permeabilidade vascular, levando à perda de volume de líquido intravascular e à hipotensão durante reações anafiláticas. Além disso, sua ação nos receptores beta causa relaxamento da musculatura lisa brônquica que alivia a respiração ofegante.
Impurezas e Síntese de Adrenalina
Formam-se impurezas durante a fabricação1, armazenamento ou uso de adrenalina. Estes podem ser orgânicos, como produtos relacionados ao processo ou de degradação, ou inorgânicos. É necessário controlar as impurezas para garantir a segurança e eficácia do medicamento com testes e monitorização regulares.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza de adrenalina, Adrenaline Impurity – F. O CoA é emitido por uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados completos de caracterização2,3, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação de adrenalina desconhecido. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
Várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS), ajudam a detectar as impurezas na adrenalina.
As impurezas de adrenalina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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