Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Albendazol de alta qualidade, especificamente impureza de Albendazol (Impureza de Albendazol EP-H), sulfóxido de Albendazol (impureza de Albendazol EP B), sulfona de Albendazol (impureza de Albendazol EP C) e muito mais. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo, Albendazol. A Daicel Pharma também oferece síntese personalizada de impurezas de Albendazol, que podem ser enviadas para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.
Albendazol [CAS: 54965-21-8] é um medicamento de amplo espectro. É um anti-helmíntico derivado do benzimidazol sintético, que pode matar muitos vermes parasitas no corpo. Trata a equinococose, um verme parasita que forma cistos no fígado e nos pulmões.
Albendazol: Uso e Disponibilidade Comercial
Albendazol é um medicamento antiparasitário aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de infecções parasitárias específicas por vermes. Trata a microsporidiose, que pode ser uma infecção oportunista (IO) do HIV. O albendazol está disponível sob várias marcas. Como medicamento anti-helmíntico, o Albendazol pode tratar várias infecções parasitárias por vermes. Trata a doença hidática cística no fígado, pulmões e peritônio causada por Echinococcus granulosus. Também trata a neurocisticercose causada por formas larvais da tênia do porco, Taenia solium.
Estrutura e mecanismo de ação do albendazol
O nome químico do Albendazol é 5-propiltio-2-benzimidazolcarbamato de metila. Sua fórmula química é C12H15N3O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 265.33 g/mol.
A atividade anti-helmíntica do Albendazol é devida ao seu metabólito, o sulfóxido de albendazol. Inibe a formação de microtúbulos a partir da tubulina, interferindo assim na reprodução e sobrevivência dos helmintos.
Impurezas e Síntese de Albendazol
Durante o processo de fabricação do Albendazol, podem se formar impurezas que podem reduzir potencialmente sua eficácia ou causar danos aos pacientes. Essas impurezas podem surgir de várias fontes, incluindo materiais de partida, intermediários e reagentes utilizados na síntese1 de Albendazol. Portanto, é fundamental controlar e monitorar as impurezas para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Albendazol, que inclui impureza de Albendazol (Albendazol EP Impurity-H), sulfóxido de Albendazol (Albendazol EP impureza B), Albendazol sulfona (Albendazol EP impureza C) e muito mais. O CoA provém de uma instalação analítica que segue as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Albendazol e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Albendazol. Além disso, a Daicel Pharma oferece Albendazol-D3 (metoxi-D3), um composto de Albendazol marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.
O perfil de impurezas pode ajudar os fabricantes a identificar as causas básicas da formação de impurezas e otimizar o processo de fabricação para reduzir as impurezas e melhorar a qualidade do produto.
Os desafios enfrentados durante a análise de impurezas do Albendazol incluem a sensibilidade dos métodos analíticos e a variabilidade potencial dos níveis de impurezas entre lotes.
As impurezas relacionadas ao processo no Albendazol surgem durante a fabricação, enquanto as impurezas de degradação ocorrem durante o armazenamento ou manuseio do medicamento.
As impurezas no Albendazol são controladas durante a fabricação com otimização do processo, seleção cuidadosa de matérias-primas e testes analíticos apropriados durante todo o processo de produção.
As impurezas de albendazol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.