alvimopan

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Impureza do éster Alvimopan DMP

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3529
  • NÚMERO CAS 660848-91-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C27H36N2O4
  • PESO MOLECULAR 452.59

Sal de ácido fórmico metabólito de alvimopan

  • Número CAT DCTI-A-253
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C24H31NO5 (sal formato) C23H29NO3 (base livre)
  • Peso molecular 413.51 (Sal formato) 367.49 (Base livre)

Impureza do Metabolito Alvimopan-(R,R,R-Isômero)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3528
  • NÚMERO CAS 156130-37-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 367.49

Alvimopan Metabolite-D5 Sal de ácido fórmico

  • Número CAT DCTI-A-251
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C24H26D5NO5 (sal formato) C23H24D5NO3 (base livre)
  • Peso molecular 418.54 (Sal formato) 372.52 (Base livre)

Impureza de olefina alvimopan

  • Número CAT DCTI-C-1406
  • Número CAS 76932-18-8
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 219.24

Sal de ácido fórmico Alvimopan-D5

  • Número CAT DCTI-A-250
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C26H29D5N2O6 (sal formato) C25H27D5N2O4 (base livre)
  • Peso molecular 475.6 (Sal formato) 429.57 (Base livre)

Sal de ácido fórmico R-Alvimopan Metabolite-D5

  • Número CAT DCTI-A-252
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C24H26D5NO5 (sal formato) C23H24D5NO3 (base livre)
  • Peso molecular 418.54 (Sal formato) 372.52 (Base livre)

Informação Geral

Impurezas de Alvimopan e Alvimopan 

Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Alvimopan de alta qualidade, especificamente sal de ácido fórmico metabólito de Alvimopan, impureza de olefina de Alvimopan, etc. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Alvimopan. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Alvimopan, que pode ser enviada para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.

alvimopan [CAS: 156053-89-3] é um antagonista opioide μ de ação periférica. Seu uso principal é prevenir o íleo pós-operatório, ou a incapacidade dos intestinos de movimentar alimentos e fezes, após cirurgia de ressecção do intestino delgado ou grosso. Ao atuar no sistema nervoso periférico, o Alvimopan pode ajudar a acelerar o período de recuperação do sistema gastrointestinal.

Alvimopan: Uso e Disponibilidade Comercial  

Alvimopan, disponível sob o nome Entereg, é um medicamento para acelerar o tempo de recuperação gastrointestinal superior e inferior após cirurgia de ressecção parcial do intestino grosso ou delgado com anastomose primária. Alvimopan reverte íleo pós-operatório após colectomia.

Estrutura e mecanismo de ação do Alvimopan Estrutura e mecanismo de ação do Alvimopan

O nome químico do Alvimopan é N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Hidroxifenil)-3,4-dimetil-1-piperidinil]metil]-1-oxo-3- fenilpropil]glicina. Sua fórmula química é C25H32N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 424.5 g/mol.

Alvimopan é um antagonista μ-opioide de ação periférica, ligando-se competitivamente aos receptores μ-opioides no trato gastrointestinal para minimizar os efeitos colaterais indesejáveis ​​dos agonistas opioides, como constipação, sem afetar a analgesia ou precipitar a abstinência.

Impurezas e Síntese de Alvimopan

Durante a fabricação do Alvimopan, formam-se impurezas a partir de materiais de partida, intermediários ou reagentes utilizados na síntese1. Eles estão além dos limites aceitáveis ​​e podem afetar a qualidade, estabilidade e segurança do medicamento. Portanto, controlá-los é necessário para garantir a qualidade e segurança do medicamento.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Alvimopan, que inclui sal de ácido fórmico do metabólito de Alvimopan, impureza de olefina de Alvimopan, etc. O CoA é de uma instalação analítica que adere às Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP) e inclui caracterização completa dados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Alvimopan e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Alvimopan. Além disso, a Daicel Pharma oferece sal de ácido fórmico Alvimopan Metabolite-D5, sal de ácido fórmico Alvimopan-D5 e sal de ácido fórmico R-Alvimopan Metabolite-D5, compostos de Alvimopan marcados com deutério usados ​​em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A análise das impurezas no Alvimopan é fundamental para garantir a segurança e eficácia do medicamento. As impurezas podem afetar a qualidade, estabilidade e segurança do medicamento, reduzindo sua eficácia ou causando danos aos pacientes. A análise de impurezas pode ajudar a identificar suas fontes, permitindo que os fabricantes controlem sua formação.

Os fabricantes podem tomar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no Alvimopan, incluindo a utilização de matérias-primas de alta qualidade, a otimização das condições de reação, a implementação de técnicas de purificação eficazes e o monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação.

O metanol é um solvente usado na análise de muitas impurezas no Alvimopan.

As impurezas de Alvimopan são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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