Daicel A Pharma sintetiza impurezas de amiodarona de alta qualidade, incluindo Amiodarona EP Impurity F, Amiodarone Impurity D e Amiodarone Impurity E. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Amiodarona, que é um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Amiodarona entregues globalmente para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Amiodarona [CAS: 1951-25-3] é um medicamento que contém iodo e pertence aos derivados do benzofurano. Possui propriedades que podem ajudar a regular o ritmo cardíaco e aumentar o fluxo sanguíneo. É um agente antiarrítmico de classe III. A amiodarona trata vários distúrbios do ritmo cardíaco.
Amiodarona: Uso e Disponibilidade Comercial
A amiodarona é um medicamento antiarrítmico usado para tratar vários distúrbios do ritmo cardíaco. Trata arritmias ventriculares potencialmente fatais. Trata e previne frequentemente
fibrilação ventricular (FV) recorrente e ventricular hemodinamicamente instável
taquicardia (TV) em pacientes refratários a outra terapia. A amiodarona está disponível sob várias marcas, como Nexterone, Pacerone, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da amiodarona
O nome químico da Amiodarona é (2-Butil-3-benzofuranil)[4-[2-(dietilamino)etoxi]-3,5-diiodofenil]metanona. Sua fórmula química é C25H29I2NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 645.3 g/mol.
A amiodarona aumenta o potencial de ação cardíaca, uma característica do efeito classe III de Vaughan Williams. Bloqueia os canais miocárdicos de potássio e sódio que prolongam a refratariedade no nó atrioventricular (AV).
Impurezas e síntese de amiodarona
Durante a síntese1 da Amiodarona, impurezas podem se formar e prejudicar os pacientes. Estas impurezas podem levar à degradação da Amiodarona ou de subprodutos do processo sintético. É necessário controlar essas impurezas, pois podem causar danos, como toxicidade hepática e pulmonar, e diminuir a eficácia dos medicamentos.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de amiodarona, incluindo Amiodarona EP Impurity F, Amiodarone Impurity D e Amiodarone Impurity E. O CoA provém de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como 1H NMR, Pureza de 13C NMR, IR, MASSA e HPLC2. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Amiodarona. Cada entrega vem com um relatório completo de caracterização.
As impurezas nos medicamentos Amiodarona podem causar interações medicamentosas, alterando a farmacocinética do medicamento ou interagindo com outros medicamentos.
Processos de fabricação rigorosos, condições adequadas de armazenamento e testes analíticos para detectar e quantificar impurezas podem controlar as impurezas da Amiodarona.
As impurezas de amiodarona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.