Anfotericina

Informação Geral

Impurezas de anfotericina e anfotericina

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de anfotericina de alta qualidade, incluindo Anfotericina B EP Impureza B e Anfotericina B EP Impureza C. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Anfotericina, que é um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese customizada de impurezas de Anfotericina com entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Anfotericina [CAS: 12633-72-6] ou Anfotericina B [CAS: 1397-89-3] é um antibiótico antifúngico de Streptomyces nodosus. Trata infecções antifúngicas e leishmaniose.

Anfotericina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A anfotericina B é um medicamento antifúngico aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de diversas infecções fúngicas, incluindo histoplasmose, criptococose e leishmaniose. A anfotericina B trata infecções fúngicas invasivas. A dose diária recomendada depende do tipo de infecção, do órgão envolvido e do estado imunológico do paciente. O medicamento está disponível sob várias marcas, incluindo Abelcet, Ambisome, Amphotec, Fungizone, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da anfotericina

The chemical name of Amphotericin B is (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid. Its chemical formula is C₄₇H₇₃NÃO_17, e seu peso molecular é de aproximadamente 924.1 g/mol.

A anfotericina liga-se ao ergosterol, que é essencial para a membrana celular dos fungos. Sua interação provoca alterações na membrana celular, levando à morte celular.

Impurezas e Síntese de Anfotericina

Impurezas de anfotericina se formam durante a fabricação, armazenamento ou por degradação sob certas condições. Algumas impurezas da Anfotericina B incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. Substâncias relacionadas se formam durante a síntese ou isolamento da Anfotericina B e podem ser estruturalmente semelhantes à droga. Os produtos de degradação ocorrem quando a Anfotericina B é exposta à luz, calor, condições ácidas ou alcalinas. Estes produtos de degradação podem ser tóxicos e afetar a eficácia do medicamento. Os solventes residuais também podem estar presentes na Anfotericina B devido à fabricação. É essencial controlar as impurezas da Anfotericina, pois elas podem afetar a segurança, eficácia e qualidade do medicamento.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de anfotericina, incluindo Anfotericina B EP Impureza B e Anfotericina B EP Impureza C. O CoA é de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes¹ tais como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC². Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de anfotericina. Cada entrega vem com um relatório completo de caracterização.