Atazanavir

Informação Geral

Impurezas de Atazanavir e Atazanavir  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Atazanavir de alta qualidade, incluindo (+)-Tert-butil ((R)-1-((R)-oxiran-2-il)-2-feniletil) carbamato, Sal TFA análogo de hidrazina de Atazanavir e SULFATO DE ATAZANAVIR ATARC-1. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Atazanavir, que é um insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Atazanavir para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Atazanavir [CAS: 198904-31-3] é um medicamento antirretroviral que trata e previne a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV-1) e a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Não eleva os lipídios séricos como outros inibidores de protease.

Atazanavir: Uso e Disponibilidade Comercial  

O atazanavir, disponível sob a marca Reyataz, foi aprovado pela FDA dos EUA para tratar infecções por HIV em adultos e crianças. Está disponível em duas formas: cápsulas e pó oral.

Estrutura e mecanismo de ação do Atazanavir

O nome químico do Atazanavir é metil ((5S,8S,9S,14S)-8-benzil-5-(tert-butil)-9-hidroxi-15,15-dimetil-3,6,13-trioxo-11- (4-(piridin-2-il)benzil)-2-oxa-4,7,11,12-tetraazahexadecan-14-il)carbamato. Sua fórmula química é C₃₈H₅₂N₆O_7, e seu peso molecular é de aproximadamente 704.9 g/mol.

O atazanavir inibe o processamento específico do vírus das poliproteínas virais Gag e Gag-Pol em células infectadas pelo HIV-1 e previne a formação de vírions maduros.

Impurezas e Síntese de Atazanavir

Como qualquer outro composto farmacêutico, o Atazanavir pode conter impurezas geradas durante a sua síntese.¹ processo. Essas impurezas se formam devido a vários fatores, como matérias-primas, procedimentos sintéticos, armazenamento e degradação. As impurezas do atazanavir são de três tipos: solventes orgânicos, inorgânicos e residuais. É necessário sintetizá-los e analisá-los e aos solventes residuais presentes na substância medicamentosa para garantir a segurança e eficácia do Atazanavir.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Atazanavir, que inclui (+)-Tert-butil ((R)-1-((R)-oxiran-2-il)-2-feniletil) carbamato, Atazanavir Sal TFA Análogo de Hidrazina e SULFATO DE ATAZANAVIR ATARC-1. O CoA é produzido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, também podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Atazanavir e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Atazanavir. Além disso, a Daicel Pharma oferece Atazanavir Labeled Standard, um padrão Atazanavir-D6 marcado com deutério, útil em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.