![4-(1H-pirazol-4-il)-7H-pirrolo[2,3-d]pirimidina | Padrões Daicel Farmacêuticos](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/06/DCTI-C-1824-900x600.jpg)
Baricitinibe
Informação Geral
Impurezas de Baricitinibe e Baricitinibe
Daicel Pharma sintetiza impurezas de baricitinibe de alta qualidade, incluindo 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Baricitinibe, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Baricitinibe para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Baricitinibe [CAS: 1187594-09-7] é um inibidor da Janus quinase (JAK) de molécula pequena. Trata artrite reumatóide moderada a grave, alopecia areata e COVID-19 grave em pacientes hospitalizados que necessitam de suplementação de oxigênio. O baricitinibe reduz a inflamação, modula o sistema imunológico e possui propriedades antineoplásicas.
Baricitinibe: uso e disponibilidade comercial
O baricitinibe é um medicamento anti-reumático aprovado pelo FDA dos EUA para uso em adultos com artrite reumatóide ativa moderada a grave que não responderam adequadamente a outros medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença, como terapias antagonistas de TNF. O baricitinibe está disponível sob o nome comercial Olumiant.
Estrutura e mecanismo de ação do baricitinibe 
O nome químico do Baricitinibe é 1-(Etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]-3-azetidina acetonitrila. Sua fórmula química é C16H17N7O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 371.4 g/mol.
O baricitinibe inibe Janus quinases, enzimas que transmitem sinais de interações entre citocinas ou fator de crescimento-receptor nas membranas celulares.
Impurezas e Síntese de Baricitinibe
Durante a fabricação1 do Baricitinibe, podem se formar impurezas na substância medicamentosa, o que pode afetar sua segurança e eficácia. Algumas impurezas comuns de baricitinibe incluem compostos relacionados, degradantes e solventes residuais. Portanto, é fundamental controlá-los e garantir a pureza da substância medicamentosa.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Baricitinibe, incluindo 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Baricitinib. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Rodgers, James D.; Shepard, Stacy; Li, Yun Long; Zhou, Jiacheng; Liu, Pingli; Meloni, David; Xia, Michael, Derivados de azetidina e ciclobutano como inibidores de JAK, Incyte Corporation, Estados Unidos, US8158616B2, 17 de abril de 2012
- Gandhi, Santosh V.; Kapoor, Barkha G., Desenvolvimento e validação de método espectroscópico UV para estimativa de baricitinibe, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Volume: 9, Edição: 4Suppl., Páginas: 488-491, 2019
Perguntas Frequentes
Como são controladas as impurezas do Baricitinibe durante o processo de fabricação do medicamento?
As impurezas no Baricitinibe são controladas durante a fabricação através da implementação de boas práticas de fabricação (GMP), como o uso de matérias-primas de alta qualidade e o emprego de técnicas de purificação apropriadas.
As impurezas do baricitinibe podem afetar a estabilidade do medicamento?
Sim, as impurezas do Baricitinibe podem afetar a estabilidade do medicamento, levando à degradação e diminuição da eficácia.
Existem métodos específicos para controlar impurezas no Baricitinib?
Sim, os métodos específicos para controlar impurezas no Baricitinib dependem do tipo de impureza e da sua origem. Por exemplo, o controle de impurezas relacionadas ao processo envolve a otimização dos processos sintéticos e o uso de técnicas de purificação apropriadas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Baricitinibe?
As impurezas de baricitinib são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.