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Brivaracetam
Referências
FAQ
Referências
- Diferente, Edmond; Kenda, Benoit; Lallemand, Benedicte; Matagne, Alain; Michel, Philippe; Pasau, Patrick; Talaga, Patrice, Derivados de 2-oxo-1-pirrolidina, Processos para prepará-los e seus usos, UCB, SA, Bélgica, WO0162726A2, 30 de agosto de 2001
- Vishweshwar, Vavilala; Babu, J. Moisés; Muralikrishna, R., Desenvolvimento e validação do método UPLC indicador de estabilidade para a determinação de brivaracetam, suas impurezas e produtos de degradação relacionados, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 9, Edição: 6, Páginas: 2315-2327, 2018
Perguntas Frequentes
Como são definidos os limites de impurezas para o Brivaracetam?
Os limites de impurezas do Brivaracetam são determinados com base na segurança e eficácia. As autoridades reguladoras, como a USP e a ICH, regem os limites de impurezas.
Como são identificadas impurezas potenciais durante o processo de fabricação do Brivaracetam?
Durante a fabricação, os testes analíticos detectam e quantificam impurezas potenciais na substância medicamentosa Brivaracetam. Esses testes incluem HPLC, LC-GC, RMN e outros métodos para garantir a pureza da substância medicamentosa.
Qual solvente auxilia na análise das impurezas do Brivaracetam?
Acetonitrila ou metanol são solventes usados para analisar muitas impurezas do Brivaracetam.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Brivaracetam?
As impurezas do brivaracetam são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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