Buspirone
Informação Geral
Impurezas de Buspirona e Buspirona
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Buspirona de qualidade excepcional, como Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Buspirona, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Buspirona para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Buspirone [CAS: 36505-84-7] é um medicamento usado para controlar transtornos de ansiedade geral e aliviar os sintomas de ansiedade. É uma droga psicoativa e agonista parcial dos autorreceptores da serotonina 5-HT1A. A buspirona também é considerada um antidepressivo.
Buspirona: Uso e Disponibilidade Comercial
A buspirona é um medicamento para tratar o transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e proporciona alívio de curto prazo para os sintomas de ansiedade. Ele gerencia transtornos de ansiedade. O medicamento está disponível sob o nome comercial Buspar.
Estrutura e mecanismo de ação da buspirona 
O nome químico da Buspirona é 8-[4-[4-(2-pirimidinil)-1-piperazinil]butil]-8-azaspiro[4.5]decano-7,9-diona. Sua fórmula química é C21H31N5O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 385.5 g/mol.
O mecanismo de ação da Buspirona é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Buspirona
As impurezas de buspirona são substâncias indesejadas que são geradas durante a síntese1, fabricação ou armazenamento da substância medicamentosa. Essas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. As principais impurezas encontradas na Buspirona estão relacionadas aos materiais de partida utilizados em sua síntese. Portanto, é necessário controlar essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Buspirona, como Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que inclui dados2 de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC3. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Buspirona e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Buspirona genérica. Também oferecemos Buspirona-D8, um padrão de Buspirona marcado com deutério, útil em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(Heteroarcíclico)Piperazinilalquil-Azaspiroalcanodionas, Mead Johnson and Co., Estados Unidos, US3717634A, 20 de fevereiro de 1973
- Gammans, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Determinação por espectrometria de massa por cromatografia gasosa capilar de buspirona em plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 345, Edição: 2, Páginas: 285-97, 1985
- Diaz-Marot, A.; Puigdellivol, E.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Determinação de buspirona e 1-(2-pirimidinil)piperazina em amostras de plasma por cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 490, Edição: 2, Páginas: 470-3, 1989
Perguntas Frequentes
Como são controladas as impurezas da Buspirona?
As impurezas na Buspirona podem ser controladas utilizando matérias-primas de alta qualidade, otimizando o processo de síntese e implementando condições adequadas de armazenamento e manuseio. Os métodos analíticos ajudam a detectar e quantificar impurezas na substância medicamentosa e no produto.
Como as impurezas da Buspirona são monitoradas durante o processo de fabricação?
As impurezas na Buspirona são monitoradas em vários estágios do processo de fabricação por meio de controles durante o processo, como amostragem e testes de produtos intermediários.
Qual solvente auxilia na análise de impurezas de Buspirona?
O metanol é o solvente usado na análise de muitas impurezas da Buspirona.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Buspirona?
As impurezas de buspirona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.