Cabozantinibe

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2-CBT Amina

  • Número CAT DCTI-C-619
  • Número CAS 190728-27-9
  • Fórmula Molecular C17H16N2O3
  • Peso molecular 296.33

2-CBT Nitro

  • Número CAT DCTI-C-559
  • Número CAS 190728-26-8
  • Fórmula Molecular C17H14N2O5
  • Peso molecular 326.31

2-fluoro CBT Ciclopropilamida

  • Número CAT DCTI-C-568
  • Número CAS 918642-61-2
  • Fórmula Molecular C11H10FNO3
  • Peso molecular 223.2

3-CBT Amina

  • Número CAT DCTI-C-560
  • Número CAS 202917-04-2
  • Fórmula Molecular C17H16N2O3
  • Peso molecular 296.33

3-CBT-Nitro

  • Número CAT DCTI-C-561
  • Número CAS 202917-05-3
  • Fórmula Molecular C17H14N2O5
  • Peso molecular 326.31

3-fluoro CBT Ciclopropilamida

  • Número CAT DCTI-C-566
  • Número CAS 1247859-37-5
  • Fórmula Molecular C11H10FNO3
  • Peso molecular 223.2

Produto de clivagem de amida de cabozantinibe

  • Número CAT DCTI-C-562
  • Número CAS 849217-77-2
  • Fórmula Molecular C22H20N2O6
  • Peso molecular 408.41

Monohidroxisulfato de cabozantinibe

  • Número CAT DCTI-C-570
  • Número CAS 1628530-38-0
  • Fórmula Molecular C28H24FN3O6
  • Peso molecular 517.51

N-óxido de cabozantinibe

  • Número CAT DCTI-C-571
  • Número CAS 1621681-63-7
  • Fórmula Molecular C28H24FN3O6
  • Peso molecular 517.51
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Informação Geral

Impurezas de Cabozantinibe e Cabozantinibe 

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de cabozantinibe de qualidade excepcional, como monohidroxisulfato de cabozantinibe, N-óxido de cabozantinibe, produto de clivagem de amida de cabozantinibe, dímero CBT, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro e assim por diante. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança do Cabozantinibe, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Cabozantinibe para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Cabozantinibe [CAS: 849217-68-1] é um inibidor do receptor de tirosina quinase (RTK) de molécula pequena que pode combater o câncer. Este potente agente antineoplásico trata formas avançadas de câncer medular de tireoide e carcinoma de células renais resistentes a outros tratamentos. Cabozantinibe é uma opção terapêutica promissora para pacientes com câncer metastático.

Cabozantinibe: uso e disponibilidade comercial  

Cabozantinibe trata câncer avançado, como câncer medular de tireoide metastático e carcinoma de células renais avançado em pacientes previamente submetidos a terapia antiangiogênica. Além disso, está aprovado para uso em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado tratados com sorafenibe. O cabozantinib está disponível sob duas marcas: Cabometyx e Cometriq.

Estrutura e mecanismo de ação do cabozantinibe Estrutura e mecanismo de ação do cabozantinibe

O nome químico do Cabozantinibe é N′-[4-[(6,7-Dimetoxi-4-quinolinil)oxi]fenil]-N-(4-fluorofenil)-1,1-ciclopropano dicarboxamida. Sua fórmula química é C28H24FN3O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 501.5 g/mol.

O cabozantinibe inibe a atividade da tirosina quinase dos receptores tirosina quinases. Eles inibem o crescimento do tumor e levam à regressão do tumor.

Impurezas e Síntese de Cabozantinibe

Durante a fabricação1 do Cabozantinib, formam-se impurezas que podem ser indesejadas ou potencialmente prejudiciais. Necessita de controle para garantir a segurança e eficácia do produto final. As impurezas do cabozantinibe se formam por meio de diversas reações, como oxidação, hidrólise e fotólise. Métodos como otimização de processos, purificação e testes analíticos ajudam a controlar e minimizar a formação de impurezas no Cabozantinib.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Cabozantinibe, como Monohidroxisulfato de Cabozantinibe, N-óxido de Cabozantinibe, Produto de clivagem de amida de Cabozantinibe, CBT Dimer, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro e assim por diante, gerado a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Cabozantinibe ou produtos de degradação2. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas do cabozantinibe podem ter efeitos farmacológicos desconhecidos e potencialmente prejudicar os pacientes, por isso é essencial identificá-las e controlá-las.

As impurezas do cabozantinib não podem ser removidas do medicamento, mas os seus níveis podem ser minimizados através de processos de fabrico e monitorização eficazes.

As impurezas do cabozantinibe são monitoradas durante todo o processo de fabricação e durante o prazo de validade do medicamento para garantir que seus níveis permaneçam dentro dos limites aceitáveis.

As impurezas de cabozantinib são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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